Мимпара 30мг (28шт)

Производитель: Amgen Europe B.V. (NLD)
Код товара: Мимпара 30 мг (28шт)
Доступность: На складе

270.00€ (132 300 тңг)

Кол-во

Мимпара (Mimpara)

Показания к применению

вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе, в т.ч. в составе комбинированной терапии, включающей препараты, связывающие фосфаты и/или витамин D;

Фармакодинамика

Кальций-чувствительные рецепторы, находящиеся на поверхности главных клеток паращитовидной железы, являются основными регуляторами секреции паратиреоидного гормона (ПТГ). Цинакалцет обладает кальциймиметическим действием, непосредственно снижающим уровень ПТГ, повышая чувствительность данного рецептора к внеклеточному кальцию. Снижение уровня ПТГ сопровождается снижением содержания кальция в сыворотке крови.

Снижение уровня ПТГ коррелирует с концентрацией цинакалцета. Вскоре после введения цинакалцета уровень ПТГ начинает понижаться; при этом максимальное снижение происходит примерно через 2–6 ч после введения дозы, что соответствует Cmax. После этого концентрация цинакалцета начинает снижаться, а уровень ПТГ увеличивается в течение 12 ч после введения дозы, супрессия ПТГ остается примерно на одном и том же уровне до конца суточного интервала при режиме дозирования 1 раз в день. Уровень ПТГ в клинических исследованиях препарата Мимпара измерялся в конце интервала дозирования.

После достижения стабильной фазы, концентрация кальция в сыворотке остается на постоянном уровне в течение всего интервала между приемами препарата.

Фармакокинетика

После перорального приема препарата Мимпара, Сmax цинакалцета в плазме крови достигается примерно через 2–6 ч. Абсолютная биодоступность при приеме натощак, установленная на основании сравнения результатов различных исследований, составляла примерно 20–25%. Прием препарата Мимпара вместе с пищей увеличивал биодоступность цинакалцета примерно на 50–80%. Подобное повышение концентрации в плазме крови наблюдалось независимо от содержания жира в пище. После всасывания снижение концентрации происходит в два этапа: первоначальный Т1/2 составляет примерно 6 ч, окончательный — от 30 до 40 ч. Стабильное содержание препарата достигается в течение 7 дней с минимальной кумуляцией. Увеличение AUC и Cmax происходит практически линейно в диапазоне дозирования — 30–180 мг 1 раз в день. При дозировках свыше 200 мг наблюдается насыщение абсорбции, вероятно вследствие плохой растворимости. Фармакокинетические параметры цинакалцета не изменяются со временем. Отмечается высокий объем распределения (приблизительно 1000 л), что указывает на обширное распределение. Примерно на 97% связывается с белками плазмы и в минимальном количестве распределяется в эритроциты. Цинакалцет метаболизируется множеством ферментов, преимущественно CYP3A4 и CYP1A2 (роль CYP1A2 не была подтверждена клиническими методами). Основные метаболиты в циркуляции неактивны. Согласно данным исследований in vitro, цинакалцет является мощным ингибитором CYP2D6, однако при концентрациях, достигавшихся в клинических условиях, не подавляет активности других ферментов CYP, в т.ч. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4, и также не является индуктором CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A4. После введения здоровым добровольцам 75 мг меченой радиоизотопным методом дозы, цинакалцет подвергался быстрому и обширному окислительному метаболизму с последующей конъюгацией. Выведение радиоактивности происходило в основном в результате экскреции метаболитов через почки. Примерно 80% вводимой дозы обнаруживалось в моче и 15% — в фекалиях.

Использование во время беременности

Клинические данные о применении цинакалцета при беременности отсутствуют. Как показали доклинические исследования на кроликах, цинакалцет проникает через плацентарный барьер. В экспериментах на животных не было выявлено прямого отрицательного воздействия на ход беременности, родов или постнатальное развитие. Не было также выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия в ходе экспериментов на беременных самках крыс и кроликов, за исключением снижения веса зародышей у крыс при использовании доз, токсичных для беременных самок. При беременности препарат Мимпара следует применять только в тех случаях, если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к активному компоненту или любым другим компонентам препарата;

- детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Побочные реакции, которые классифицируются как побочные явления, которые, по крайней мере возможно связанны с применением цинакалцета и на основании оценки такой взаимосвязи с учетом преобладания побочных эффектов в терапевтической группе, по сравнению с группой плацебо, наблюдавшиеся в ходе двойных слепых клинических исследований, приведены ниже с соблюдением следующей последовательности: побочные эффекты, встречающиеся очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, 1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы: иногда — реакции гиперчувствительности.

Нарушения метаболизма и приема пищи: часто — анорексия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головокружение, парестезии; иногда — судороги.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, рвота; иногда — диспепсия, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: часто — сыпь.

Нарушения со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы: часто — миалгия.

Общие нарушения и реакции: часто — астения.

Лабораторные показатели: часто — гипокальциемия (см. «Особые указания»), снижение уровня тестостерона (см. «Меры предосторожности»).

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды или вскоре после приема пищи, поскольку в ходе исследований было показано, что биодоступность цинакалцета увеличивается при приеме препарата с пищей (см. «Фармакокинетика»). Таблетки нужно принимать целиком.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия; в случае передозировки у больных следует мониторировать симптомы и признаки гипокальциемии.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Поскольку степень связывания цинакалцета с белками высокая, гемодиализ не является эффективным терапевтическим методом при передозировке.

Дозы, титрованные до уровня до 300 мг (1 раз в день), безопасны для больных, находящихся на диализе.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Срок годности

48 мес.

Мимпара. Препарат мимпара. Мимпара 30 мг цена.

Написать отзыв

Ваше имя:

Ваш отзыв Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!

Рейтинг Плохо Хорошо

Продолжить

Notice: Undefined variable: product_tabs_5 in /var/www/vhosts/epharma.kz/httpdocs/catalog/view/theme/shopme/template/product/product.tpl on line 670

Недавно просмотренные

В корзину

Мимпара 30мг (28шт)

270.00€

В корзину

В закладки В сравнение

Категории

100% Гарантия платежных обязательств

Вам также могут подойти

Конфиденциальность

Мимпара 30мг (28шт)

Похожие товары

Мимпара (Mimpara)

Написать отзыв

Недавно просмотренные

Мы в соцсетях

Информация

Дополнительно

Личный Кабинет

Будь с нами в Facebook

Напишите нам

Наш адрес