Афламил (Aflamil) крем 15 мг/г, 60 грам

Афламил (Aflamil)

Ацеклофенак (Aceclofenac)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацеклофенак

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин), пропилпарагидроксибензоат (нипазол, пропилпарабен), масло вазелиновое медицинское, воск эмульсионный, вода очищенная.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Фармако-терапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакологическое действие

НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие, что обусловлено угнетением синтеза простагландинов и образования лейкотриенов вследствие ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2. Уменьшает отек и эритему независимо от этиологии воспаления.

Фармакокинетика

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Задерживается в области всасывания, что увеличивает его противовоспалительную эффективность, и постепенно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны ЖКТ, отсутствуют. Распределяется по всему организму. Метаболизируется в печени. Выводится медленно с мочой и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Ацеклофенак

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в т.ч. спортивных травм; для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения и ушибов; люмбаго; кривошея; периартрит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Ацеклофенак в форме крема предназначен только для наружного применения. Не следует наносить крем под окклюзионные повязки.

Крем следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок 3 раза/сут. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка и составляет 1.5-2 г крема.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Общие и местные реакции: нечасто - реакции фоточувствительности, эритема, кожный зуд; редко - раздражение кожи; очень редко - буллезные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжелых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацеклофенаку; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения; наличие инфекции, вызванной вирусом Varicella Zoster; приступы бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС в анамнезе; беременность; детский и подростковый возраст до 18 лет; указание в анамнезе на непереносимость НПВС (в т.ч. диклофенака).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ацеклофенак для наружного применения противопоказан при беременности. Данные о наружном применении ацеклофенака при беременности отсутствуют.

Неизвестно, выделяется ли ацеклофенак с грудным молоком. Ацеклофенак не следует применять наружно в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов

Особые указания

Если при применении ацеклофенака отмечаются симптомы местного раздражения, применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

Не наносить ацеклофенак в области глаз и рта.

Не применять ацеклофенак наружно для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится препарат, от воздействия солнечного света.

Не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на отсутствие данных о возможном взаимодействии ацеклофенака для наружного применения с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность в случае одновременного применения каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, а также при приеме антикоагулянтов, диуретиков или обезболивающих препаратов.