Алгифен Нео (Algifen Neo) капли, 50 мл

Алгифен Нео (Algifen Neo)

1. Что представляет собой препарат АЛЬГИФЕН НЕО и для чего он применяется

АЛЬГИФЕН НЕО – комбинированный препарат. Содержит препараты метамизол (в форме натриевой соли) и питофенон (в форме хлорида). Относится к группе препаратов, уменьшающих боль и спазмы – метамизол уменьшает боль, питофенон уменьшает спазмы гладких мышц. Эффект обычно начинается в течение 15 минут и длится не менее 4 часов.

АЛЬГИФЕН НЕО применяют при спазматических болях в области живота (желудок, кишечник, желчевыводящие и мочевыводящие пути), болезненных менструациях, мигрени и зубной боли.

Его также применяют для обезболивания до и после осмотра инструментами (так называемое инструментальное обследование), а также для облегчения боли после небольших хирургических вмешательств.

Лекарство можно применять взрослым, подросткам и детям от 10 лет и старше.

2. Что следует знать перед приемом АЛЬГИФЕН НЕО

Не принимайте АЛЬГИФЕН НЕО:

если у вас аллергия на метамизол, питофенон или какие-либо другие ингредиенты препарата (перечислены в разделе 6),

если у вас заболевание костного мозга (снижение функции),

если у вас когда-либо было заболевание, связанное с нарушением кроветворения,

если вы находитесь на последних трех месяцах беременности,

если вы кормите грудью.

Не давайте АЛЬГИФЕН НЕО детям младше 10 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем принимать АЛЬГИФЕН НЕО, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

При следующих заболеваниях АЛЬГИФЕН НЕО можно применять только при наличии для этого особо серьезных причин. Поэтому вы должны сообщить врачу, если у вас есть какие-либо из следующих заболеваний или состояний:

аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие препараты, которые применяются при болях, повышении температуры и воспалительных заболеваниях (может проявляться одышкой, крапивницей, отеком лица)

анемия

интермиттирующая порфирия (нарушение работы ферментов, ответственных за образование одной из частей кровяного пигмента, вызывающее накопление веществ, называемых порфиринами; проявляется брюшными коликами и нервными расстройствами)

тяжелые заболевания печени, почек или сердца

высокое или низкое кровяное давление

активная язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

механическое сужение какой-либо части пищеварительного тракта

зеленое облако (глаукома).

Если у вас возникнут эти заболевания или состояния во время приема АЛГИФ НЕО, сообщите об этом своему врачу.

Пожилые пациенты подвергаются повышенному риску повреждения печени и почек, язв или кровотечений в пищеварительном тракте, которые могут быть опасными для жизни при приеме этого лекарства.

Проблемы с печенью

Сообщалось о воспалении печени у пациентов, принимавших метамизол, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней или месяцев после начала лечения.

Если у вас есть симптомы проблем с печенью, такие как тошнота или рвота, или такие симптомы, как лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд. При появлении сыпи или боли в верхней части желудка прекратите прием АЛЬГИФЕН НЕО и обратитесь к врачу. Врач проверит вашу функцию печени.

Если вы когда-либо принимали препарат, содержащий метамизол, и у вас были проблемы с печенью, не принимайте АЛЬГИФЕН НЕО.

Серьезные кожные реакции

В связи с лечением метамизолом сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS). Если у вас возникнут какие-либо симптомы, связанные с серьезными кожными реакциями, перечисленными в разделе 4, прекратите прием метамизола и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если у вас когда-либо возникали серьезные кожные реакции, вам ни в коем случае нельзя продолжать лечение АЛЬГИФЕН НЕО (см. раздел 4).

Во время лечения АЛЬГИФЕНОМ НЕО врач проверит ваш анализ крови на предмет возможных нарушений кроветворения.

Во время лечения этим лекарством ваша моча может стать красной. Его вызывает выделяемый продукт метаболизма одного из препаратов.

Используйте АЛЬГИФЕН НЕО только в течение короткого времени. Длительное применение препарата может привести к развитию толерантности (привычки) к его действию.

Другие лекарственные препараты и АЛЬГИФЕН НЕО

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Эффекты АЛЬГИФЕНА НЕО и других одновременно применяемых препаратов могут влиять друг на друга.

АЛЬГИФЕН НЕО может усилить эффект:

другие обезболивающие и противовоспалительные препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту или другие противовоспалительные препараты (например, парацетамол, другие салицилаты, ибупрофен, фенилбутазон),

препараты, препятствующие свертыванию крови,

лекарства, используемые при диабете,

некоторые лекарства, снижающие артериальное давление (например, дилтиазем, нифедипин, верапамил),

алкоголь,

лекарства, содержащие следующие препараты: литий (для лечения психических расстройств), хлорпромазин (для лечения психических расстройств), метотрексат (для лечения рака), циклоспорин (для подавления функции иммунной системы),

бупропион, лекарство, используемое для лечения депрессии или для помощи в отказе от курения,

эфавиренц, лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИДа,

метадон, лекарство, используемое для лечения зависимости от наркотических средств (называемых опиоидами),

вальпроат, лекарство, используемое для лечения эпилепсии или биполярного расстройства,

такролимус, лекарство, используемое для предотвращения отторжения пересаженного органа,

сертралин, лекарство, используемое для лечения депрессии.

АЛЬГИФЕН НЕО может уменьшить эффект:

гормональная контрацепция,

сульфаниламиды (тип антибиотиков, используемых для лечения инфекций, вызванных бактериями).

АЛЬГИФЕН НЕО и продукты питания, напитки и алкоголь

Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны или планируете забеременеть, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Беременность

Имеющиеся данные о применении метамизола в течение первых трех месяцев ограничены, но не указывают на вредное воздействие на эмбрион. В отдельных случаях разовые дозы метамизола в течение первого и второго триместров могут быть приемлемыми, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом и тщательного взвешивания всех преимуществ и рисков использования метамизола. Однако в целом применение метамизола в первом и втором триместрах не рекомендуется.

Нельзя применять АЛЬГИФЕН НЕО в течение последних трех месяцев беременности из-за повышенного риска осложнений для матери и ребенка (кровотечение; преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда, так называемого Боталового протока, у неродившихся детей, который закрывается только естественным путем). после рождения).

Грудное вскармливание

Продукты распада метамизола в большом количестве попадают в грудное молоко, поэтому нельзя исключать риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Не принимайте АЛЬГИФЕН НЕО во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

АЛЬГИФЕН НЕО может отрицательно влиять на деятельность, требующую повышенного внимания, координации движений и быстрого принятия решений (например, вождение транспортных средств, работа с механизмами, работа на высоте и т. д.). Эти действия могут осуществляться только на основании явного согласия врача.

АЛЬГИФЕН НЕО содержит натрий.

Это лекарство содержит 34,5 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в одном мл раствора. Это соответствует 1,8% рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия с пищей для взрослых.

АЛЬГИФЕН НЕО содержит оранжево-желтый SY (E 110).

Может вызывать аллергические реакции.

АЛЬГИФЕН НЕО содержит пропиленгликоль (Е 1520).

Это лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля в одном мл раствора.

3. Как принимать АЛЬГИФЕН НЕО

Всегда принимайте это лекарство точно так, как сказал вам ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка зависит от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности реакции на АЛЬГИФЕН НЕО. Всегда следует выбирать самую низкую дозу, необходимую для подавления боли. Ваш врач расскажет вам, как принимать АЛЬГИФЕН НЕО.

Капните АЛЬГИФЕН НЕО в чайную ложку или в небольшое количество жидкости. Принимать его можно независимо от еды, т.е. Дж. до еды, после еды или между приемами пищи.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше (с массой тела > 53 кг)

Рекомендуемая доза для обезболивания — 20–54 капли. Эту дозу можно повторить через 6-8 часов.

Максимальная суточная доза для этих пациентов составляет 54 капли 4 раза в сутки (всего 216 капель), при этом временной интервал между отдельными приемами должен составлять не менее 6 часов.

Дети и подростки 10-14 лет

Рекомендуемая доза для обезболивания – 15–20 капель, размер дозы всегда зависит от интенсивности боли. Эту дозу можно повторить через 6-8 часов.

Максимальная суточная доза для этих пациентов составляет 20 капель 4 раза в день (всего 80 капель), при этом временной интервал между отдельными приемами должен составлять не менее 6 часов.

Перед инструментальным обследованием принимают однократно те же дозы, что и при болях, обычно за 45 минут до самого исследования.

Явного эффекта можно ожидать через 30–60 минут после перорального приема (прием внутрь).

Пожилые пациенты и пациенты с плохим общим состоянием здоровья/почечной недостаточностью.

У пожилых пациентов, пациентов с плохим общим состоянием здоровья и пациентов со сниженной функцией почек дозу следует уменьшить, поскольку выведение метаболитов метамизола может быть замедлено.

Пациенты с нарушением функции почек или печени

Поскольку скорость выведения снижается у пациентов с нарушением функции почек или печени, следует избегать повторного приема высоких доз. При кратковременном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного использования отсутствует.

Пациенты с сердечной недостаточностью

Дозы должны быть уменьшены у пациентов с сердечной недостаточностью, вызванной сосудистым коллапсом.

Если вы приняли больше АЛЬГИФЕНА НЕО, чем предусмотрено

При приеме более высоких доз препарата, чем рекомендовано, могут возникнуть такие симптомы, как головокружение, боли в верхней части живота и психомоторное беспокойство (проявляющееся бессонницей, повышенной раздражительностью, беспокойством и даже агрессией). В более серьезных случаях передозировки могут возникнуть эпилептические судороги, сердечная недостаточность, остановка дыхания и даже кома.

В случае передозировки или случайного приема препарата ребенком обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять АЛЬГИФЕН НЕО

Если вы забыли принять дозу в обычное время, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже пришло время принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте прием обычной дозы. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех. При приеме АЛГИФЕН НЕО могут возникнуть следующие побочные эффекты:

тяжелые аллергические и кожные реакции (анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз - частота неизвестна (красноватые невыраженные мишеневидные или круглые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям может предшествовать лихорадка. и гриппоподобные симптомы), DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности - частота неизвестна (обширная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов) и проблемы с дыханием, которые могут быть опасными для жизни). Если вы заметили любой из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием АЛЬГИФЕН НЕО и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

падение артериального давления,

нарушения кроветворения (проявляются уменьшением количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов),

чрезмерное потоотделение,

головокружение (кружение головы),

усталость

сонливость, головная боль,

тошнота, рвота,

запор,

учащенное сердцебиение

воспаление печени, пожелтение кожи и белков глаз, повышение уровня печеночных ферментов в крови – частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным).

Прекратите прием АЛЬГИФЕН НЕО и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили любой из следующих симптомов: тошнота или рвота, лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, моча темного цвета, стул светлых тонов, пожелтение кожи или белки глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части желудка. Эти симптомы могут быть признаками поражения печени. См. также раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности».

Если у вас возникли какие-либо из этих побочных эффектов или другие необычные реакции, поговорите со своим врачом о том, как продолжать прием этого лекарства.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не указанным в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно в национальный центр отчетности, указанный в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить АЛЬГИФЕН НЕО

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке после EXP. Срок годности относится к последнему дню данного месяца.

Хранить при температуре до 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не хранить в морозильной камере.

Не выбрасывайте лекарства со сточными водами или бытовыми отходами. Верните неиспользованное лекарство в аптеку. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация.

Что содержит АЛЬГИФЕН НЕО

Препаратами являются метамизол (в форме натриевой соли) и питофенон (в форме хлорида).

В 1 мл раствора (27 капель) содержится 500 мг метамизола натрия и 5 мг питофенония хлорида.

Прочие ингредиенты: додекагидрат гидрофосфата натрия, моногидрат сахарина натрия, дигидрат дигидрофосфата натрия, ароматизатор кюрасао 6/010690, пропиленгликоль (E 1520), дигидрат эдетата динатрия, апельсиновый желток SY 75% (E 110), вода очищенная.

Как выглядит АЛЬГИФЕН НЕО и что содержится в упаковке

АЛЬГИФЕН НЕО представляет собой прозрачный раствор желто-оранжевого цвета. Он поставляется в коричневом стеклянном флаконе с пластиковой вставкой-капельницей (ПЭВП) и завинчивающейся крышкой из белого пластика (ПЭВП).