Аксгидрокс (Axhidrox) крем 2.2 мг/доз, 50 грамм

Аксгидрокс (Axhidrox)

Описание и назначение

Лекарство содержит действующее вещество гликопирроний и относится к группе лекарственных средств, уменьшающих потоотделение, называемых антигидротики.

Применяется для местного лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза у взрослых. Это вызывает чрезмерное потоотделение в обеих подмышках без какой-либо очевидной причины, такой как занятия спортом, тяжелый физический труд, жаркая погода, некоторые заболевания или лекарства. Потоотделение обычно происходит днем, но не во время сна.

Дозировка и схемы дозирования

Взрослые Рекомендуемая доза составляет 2 нажатия дозирующего насоса на одну подмышку (= 540 мг крема или 4,4 мг гликопиррония на подмышку). В течение первых 4 недель лечения лекарство наносится равномерно на каждую подмышку 1 раз в день, лучше вечером. С 5-й недели частота применения может быть снижена до 2 раз в неделю, в зависимости от уменьшения подмышечного потоотделения. Продолжительность лечения определяет врач. Для поддержания эффекта необходимо непрерывное лечение первичного подмышечного гипергидроза этим лекарством.

Способ применения

Пена предназначена для местного применения только в области подмышек и не в других областях тела. Ее можно использовать только после полного излечения кожного заболевания или заживления раны в обрабатываемой области.

Подготовка дозирующего насоса перед первым использованием С дозирующего насоса снимается колпачок. На стол кладется кусок бумаги. Дозирующий насос держат наклоненным, многократно нажимают на помпу до тех пор, пока из отверстия не выйдет крем. Дозирующий насос полностью нажимают еще 10 раз, и крем выдавливается на бумагу. Теперь дозирующий насос готов к использованию.

Нанесение крема с помощью колпачка насоса С дозирующего насоса снимается колпачок. Насос держат в одной руке отверстием к колпачку насоса. Для нанесения рекомендуемого количества крема на верхнюю часть колпачка насос полностью нажимают 2 раза. Крем равномерно наносится с помощью колпачка на одну подмышку. Процедура повторяется для второй подмышки. Количество обработок отмечается в таблице на внешней коробке лекарства - 1 обработка соответствует 4 нажатиям насоса, то есть 2 нажатиям насоса на подмышку. Колпачок и руки тщательно моют мылом и водой. Важно избегать контакта крема с носом, глазами или ртом, а также с кожей других людей (например, во время полового контакта), прикрывая обработанную область одеждой.

Предупреждение

Вопрос о применении препарата во время беременности следует рассматривать только в случае крайней необходимости. После оценки преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы лечения для женщины следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или лечения. Безопасность и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет и у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше не установлены. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (расчетная скорость клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м²) или с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей диализа, препарат следует применять только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. Нельзя применять при наличии заболеваний, течение которых усугубляется антихолинергическим действием препарата. Во время лечения этим препаратом рекомендуется тщательная гигиена полости рта и регулярные стоматологические осмотры. После применения препарата могут возникнуть нечеткость зрения, усталость и головокружение. При попадании препарата в глаза, особенно может возникнуть нечеткость зрения. Исследования на совместимость не проводились, поэтому этот препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. После первой подготовки дозирующего насоса к использованию препарат можно использовать не более 12 месяцев. Препарат содержит бензиловый спирт, который может вызывать аллергические реакции и легкое местное раздражение. Препарат содержит цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Что такое Акхидрокс и для чего он используется?

Акхидрокс содержит действующее вещество гликопирроний и относится к группе лекарственных средств, уменьшающих потоотделение, называемых антигидротиками.

Акхидрокс используется для местного лечения тяжелого первичного подмышечного гипергидроза у взрослых.

Первичный подмышечный гипергидроз вызывает чрезмерное потоотделение в обеих подмышках без какой-либо очевидной причины, такой как занятия спортом, тяжелый физический труд, жаркая погода, некоторые заболевания или лекарства. Характерной особенностью первичного подмышечного гипергидроза является то, что он обычно возникает днем, но не во время сна.

Наружное применение Акхидрокса в области подмышек приводит к уменьшению выработки пота в потовых железах.

Что необходимо знать перед применением Акхидрокса

Не применяйте Акхидрокс, если:

• у вас аллергия на гликопирроний или на любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6);

• у вас заболевание глаз, при котором повышено внутриглазное давление (глаукома);

• у вас есть или было острое кровотечение с нестабильным состоянием кровообращения и сердца;

• у вас хроническое воспалительное заболевание толстой кишки (тяжелый язвенный колит);

• у вас есть или было хроническое воспаление толстой кишки, осложненное сильным расширением кишечника (токсический мегаколон, осложняющий язвенный колит);

• у вас есть или была закупорка кишечника в результате паралича мышц кишечника (паралитический илеус);

• у вас заболевание иммунной системы, поражающее мышцы (миастения гравис) или слюнные и слезные железы (синдром Шегрена).

Как применять Акхидрокс

Инструкцию по применению, включая иллюстрации, вы найдете в официальном документе-источнике.

Всегда применяйте это лекарство точно так, как вам сказал ваш врач. Если вы в чем-то не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Наносите Акхидрокс только на кожу подмышек и только с помощью колпачка помпы, а не пальцами (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности»).

Рекомендуемая доза составляет два нажатия помпы на одну подмышку.

В течение первых 4 недель лечения наносите Акхидрокс равномерно на каждую подмышку один раз в день, лучше вечером.

С 5-й недели вы можете уменьшить частоту нанесения Акхидрокса до двух раз в неделю, в зависимости от уменьшения потоотделения.

Дети Не применяйте Акхидрокс у детей младше 18 лет, поскольку безопасность и эффективность у этой возрастной группы не изучались.

Другие лекарственные средства и Акхидрокс Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Некоторые лекарства могут повлиять на действие Акхидрокса или могут быть подвержены влиянию Акхидрокса. К таким лекарствам относятся:

• топирамат, применяемый для лечения эпилепсии и мигрени;

• седативные (успокаивающие) антигистаминные препараты, применяемые для лечения аллергии или нарушений сна;

• трициклические антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии;

• ингибиторы моноаминоксидазы, применяемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона;

• нейролептики или антипсихотики, применяемые для лечения психических заболеваний или тревоги;

• опиоиды, применяемые для лечения боли или кашля.

Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Прекратите применение Акхидрокса и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи, если у вас возникнут следующие серьезные побочные эффекты:

• отек, особенно лица, губ или горла, который может затруднить глотание или дыхание, зуд или сыпь. Это могут быть признаки серьезной аллергической реакции или ангионевротического отека (частота неизвестна по имеющимся данным), поэтому вам может потребоваться неотложная медицинская помощь;

• нечеткость зрения (частый побочный эффект) (см. раздел 2 «Управление транспортными средствами и работа с механизмами»).

Наблюдались следующие другие побочные эффекты:

Очень частый побочный эффект (может возникать более чем у 1 из 10 человек):

• сухость во рту.

Частые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

• в обработанной подмышечной впадине: раздражение, боль, зуд, экзема, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, узелки;

• сухость в носу;

• сухость глаз;

• сухость кожи;

• головная боль;

• запор.

Нечастые побочные эффекты (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

• в обработанной подмышечной впадине: сухость, акне, отек, уплотнение кожи, рубец, мелкие пузырьки, рана, гнойнички (пустулы), воспаление волосяного фолликула;

• экзема;

• зуд, зуд по всему телу;

• зудящая сыпь;

• покраснение кожи;

• длительная кожная экзема (атопический дерматит);

• раздражение кожи;

• кожная бляшка (возвышающиеся твердые поверхностные изменения кожи размером более 1 см);

• акне;

• крапивница;

• необычный запах тела;

• кожное заболевание, напоминающее псориаз (парапсориаз);

• сухость губ, рук, слизистых оболочек, горла;

• исчезновение слюны;

• заложенность носа;

• зудящие, красные или раздраженные глаза;

• разный размер зрачков;

• расширенные зрачки;

• нарушение зрения;

• вздутие живота;

• твердый стул;

• расстройство пищеварения;

• тошнота;

• боль во рту и горле;

• стеснение в горле;

• сонливость;

• усталость;

• нарушение внимания;

• тревожность;

• беспокойство;

• нарушения сна, плохое качество сна;

• головокружение;

• неприятные ощущения в голове;

• нарушение мочеиспускания;

• чрезмерное потоотделение;

• снижение количества тромбоцитов, выявленное при анализе крови;

• учащенное сердцебиение;

• изменение сердечного ритма (называемое «удлинение интервала QT», наблюдаемое на ЭКГ – электрической активности сердца);

• повышение уровня печеночных ферментов, билирубина и объема эритроцитов, выявленное при анализе крови;

• снижение концентрации гемоглобина в эритроцитах, выявленное при анализе крови.

Как хранить Акхидрокс

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применяйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной пачке после слов «EXP». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

После первого использования дозирующего насоса препарат можно использовать не более 12 месяцев.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Сдайте неиспользованный препарат в аптеку. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Акхидрокс

Действующее вещество: гликопирроний (в форме гликопиррония бромида). 1 г крема содержит гликопиррония бромид в количестве, эквивалентном 8 мг гликопиррония. Одно нажатие дозирующего насоса высвобождает 270 мг крема, содержащего гликопиррония бромид в количестве, эквивалентном 2,2 мг гликопиррония.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт (E1519), пропиленгликоль (E1520), цетиловый спирт и стеариловый спирт (см. раздел 2), лимонная кислота (E330), глицерол моностеарат 40-55, макрогол 20-глицерол моностеарат, натрия цитрат (E331), октилдодеканол и вода очищенная.

Как выглядит Акхидрокс и содержимое упаковки

Акхидрокс представляет собой белый блестящий крем, выпускаемый в упаковках, содержащих один многодозовый контейнер с дозирующим насосом и колпачком. Многодозовый контейнер содержит 50 г крема. После подготовки дозирующего насоса насос обеспечивает 124 нажатия, которых достаточно для 31 обработки обеих подмышек.

Отметьте количество обработок в таблице на внешней картонной пачке. После 31 обработки не продолжайте использовать насос, даже если многодозовый контейнер не полностью пуст.