Дона (Dona) порошок 1178 мг, 30 саше

Дона (Dona)

Код ATX: M01AX05 (Глюкозамин)

Активное вещество: глюкозамин (glucosamine)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дона®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, овальной формы.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 68 мг, повидон К25 (поливинилпирролидон К25) - 45 мг, кроскармеллоза натрия - 20 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 15 мг, магния стеарат - 8.5 мг, тальк - 1.5 мг.

Состав оболочки: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] (Эудрагит L 12.5) - 1 мг, титана диоксид измельченный - 11.5 мг, тальк - 10.55 мг, метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0.2:1] (Эудрагит RL 30 D) - 4.5 мг, триацетин (глицерола триацетат) - 0.9 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 0.55 мг.

60 шт. - флаконы полиэтиленовые× (1) - пачки картонные.

180 шт. - флаконы полиэтиленовые× (1) - пачки картонные.

× с защелкивающейся крышкой с контролем первого вскрытия; верхняя часть крышки заполнена осушителем на основе силикагеля.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, влияющий на обмен веществ в хрящевой ткани. Стимулятор биосинтеза протеогликанов

Фармако-терапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Дона® обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов суставного хряща и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости, тем самым стимулируя регенерацию хрящевой ткани; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли. Доказана эффективность глюкозамина сульфата уже через 2-3 недели от начала применения, при этом продолжительность эффекта составляет от 6 месяцев до 3 лет в отличие от НПВП. Ежедневное непрерывное лечение глюкозамина сульфатом в течение 3 лет показало прогрессивное улучшение симптомов и задержку структурных изменений сустава, что определяется с помощью обычной рентгенографии. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость как в коротких, так и в длительных курсах лечения.

Фармакокинетика

Всасывание из ЖКТ - 90%, биодоступность 25%, T1/2 - 70 ч.

Показания препарата Дона®

остеоартроз периферических суставов и позвоночника;

остеохондроз.

Режим дозирования

Внутрь. По 2 таблетки 750 мг принимают внутрь 1 раз/сут предпочтительно во время еды, запивая стаканом воды. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Минимальный курс терапии составляет 4-6 недель.

При необходимости курс лечения повторяют с интервалом 2 мес. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (>1/10); часто (<1/10 >1/100); нечасто <1/100 > 1/1000; редко (<1/1000> 1/10000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна.

Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с пероральным приемом, являются тошнота, боль в животе, диспепсия, метеоризм, запор и диарея. Описанные побочные реакции обычно бывают легкими и проходящими.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (гиперчувствительность).

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна - неадекватный контроль диабета.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, сонливость; частота неизвестна - бессонница, головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, запор, тошнота, метеоризм, боль в животе, диспепсия; частота неизвестна - рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна - желтуха.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна - нарушение зрения.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна - астма/обострение астмы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – приливы; частота неизвестна - нарушение сердечного ритма, тахикардия.

Общие реакции: часто – усталость; частота неизвестна - отеки/периферические отеки.

Исследования: повышение ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, повышение АД. Сообщалось о случаях гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь не была установлена.

Противопоказания к применению

индивидуальная повышенная чувствительность к активному веществу и другим компонентам препарата;

тяжелая хроническая почечная недостаточность.

Из-за отсутствия научных клинических данных не рекомендуют назначать:

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациенты с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски), с бронхиальной астмой, сахарным диабетом.

Препарат содержит 75.5 мг натрия в таблетке, что следует учитывать пациентам, соблюдающим контролируемую натриевую диету.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

При использовании препарата у пациентов с выраженной печеночной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано при тяжелой хронической почечной недостаточности. При использовании препарата у пациентов с выраженной почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Не рекомендуется принимать детям до 18 лет из-за отсутствия научных данных для этой категории пациентов.

Риск аллергических реакций возрастает при непереносимости морепродуктов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нет никаких данных о воздействии препарата на ЦНС или двигательную систему, которые могли бы влиять на способность управлять транспортными средствами и занятия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Тем не менее, при появлении головокружения, необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с НПВС, парацетамолом и ГКС.

При совместном применении с НПВС усиливает противовоспалительный и обезболивающий эффект последних.

Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает - полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола; усиливает эффект кумариновых антикоагулянтов.

Условия хранения препарата Дона®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Дона®

Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности.