Ферретаб Комп. (Ferretab Comp.), 100 капсул

Ферретаб Комп. (Ferretab Comp.)

Код ATX: B03AD02 (Железа фумарат в комбинации с фолиевой кислотой)

Активные вещества

железа фумарат (ferrous fumarate)

фолиевая кислота (folic acid)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ферретаб® Комп.

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка красного цвета; содержимое капсул - 3 круглые плоские минитаблетки красновато-коричневого цвета (железа фумарат) и 1 круглая плоская минитаблетка желтого цвета (фолиевая кислота); на таблетках допускается наличие вкраплений.

Вспомогательные вещества: минитаблетки железа фумарата: лактозы моногидрат - 3.42 мг, кремния диоксид коллоидный - 600 мкг, магния стеарат - 600 мкг, сополимер метилметакрилата и этилакрилата (2:1) - 4.66 мг; минитаблетка фолиевой кислоты: лактозы моногидрат - 24.21 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 24.25 мг, кремния диоксид коллоидный - 500 мкг, магния стеарат - 500 мкг.

Состав корпуса капсулы: желатин - 36.4804 мг, краситель азорубин - 74.2 мкг, краситель хинолиновый желтый - 148.4 мкг, титана диоксид - 496 мкг.

Состав крышечки капсулы: желатин - 24.3203 мг, краситель азорубин - 49.8 мкг, краситель хинолиновый желтый - 99.6 мкг, титана диоксид - 330.3 мкг.

Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

Фармако-терапевтическая группа: Железа препарат + витамин

Фармакологическое действие

Комбинированный антианемический препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.

Железа фумарат - соль железа, микроэлемента, необходимого для синтеза гемоглобина. При применении железа в виде солей происходит быстрое восполнение его дефицита в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в обмене холина. При беременности защищает организм от действия тератогенных факторов.

Ферретаб® комп. способствует поддержанию и восстановлению нормального уровня железа в крови. Предотвращает анемию (в т.ч. при беременности), выкидыш, преждевременные роды и нарушение умственного развития ребенка, которые могут наблюдаться при дефиците железа и фолиевой кислоты в организме. Количество усвояемого железа колеблется между 5% и 35%.

В сыворотке железо связывается с трансферрином и вовлечено в образование гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы или депонируется в тканях организма в виде ферритина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Фолиевая кислота абсорбируется в основном из верхних отделов ЖКТ (двенадцатиперстной кишки); связывание с белками плазмы составляет 64%.

Метаболизм и выведение

Выделение железа происходит с калом, мочой и потом.

Фолиевая кислота метаболизируется в печени и выделяется главным образом почками, а также частично с калом.

Показания препарата Ферретаб® Комп.

Лечение и профилактика железодефицитных состояний:

при беременности;

вследствие нарушения всасывания железа из ЖКТ;

вследствие длительных кровотечений;

вследствие несбалансированного и неполноценного питания.

Режим дозирования

Препарат назначают по 1 капс./сут.

При выраженном дефиците железа или фолиевой кислоты дозу увеличивают до 2-3 капс./сут. Поддерживающую терапию следует продолжать как минимум 4 недели после достижения нормального уровня гемоглобина для нормализации ферритина сыворотки, отражающего запасы железа в организме.

Препарат следует принимать натощак, запивая большим количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - чувство переполнения желудка, дискомфорт, тошнота, рвота.

Прочие: аллергические реакции.

Препарат, как правило, хорошо переносится.

Противопоказания к применению

заболевания, сопровождающиеся накоплением железа в организме (апластическая и гемолитическая анемия, талассемии, гемосидероз, гемохроматоз);

нарушения усвоения железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, пернициозная анемия /недостаточность витамина B12/);

анемия, не связанная с дефицитом железа или фолиевой кислоты;

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Ферретаб® комп. при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Особые указания

Перед началом терапии препаратом необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови (т.е. документировать дефицит железа).

Терапия препаратом Ферретаб® комп. должна проводиться до нормализации картины крови (8-12 недель).

При применении препарата возможно более темное окрашивание кала.

На фоне применения препарата возможно получение ложноположительного результата бензидиновой пробы.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: в первую очередь необходимо определение содержания железа и ферритина в сыворотке крови. При значительном превышении нормальных значений содержания ферритина в сыворотке назначают дефероксамин в соответствии с рекомендуемой производителем дозой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с антацидами абсорбция железа ухудшается.

Одновременный прием с аскорбиновой кислотой способствует улучшению всасывания железа.

При одновременном применении препарата Ферретаб® комп. с аскорбиновой кислотой абсорбция железа улучшается.

При совместном применении антибиотиков группы тетрациклинов и препарата Ферретаб® комп. нарушается абсорбция железа (данной комбинации следует избегать).

Колестирамин, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, сульфасалазин, гормональные контрацептивы, антагонисты фолиевой кислоты, триметоприм, триамтерен, твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца, чай снижают абсорбцию железа.

Условия хранения препарата Ферретаб® Комп.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Ферретаб® Комп.

Срок годности - 3 года.