Фламексин (Flamexin) 20 мг, 30 таблеток

Фламексин (Flamexin)

Пироксикам (Piroxicam)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пироксикам

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с белым корпусом и синей крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0.01 г, крахмал пшеничный - 0.014 г, глицин - 0.0075 г, кремния диоксид коллоидный - 0.001 г, тальк - 0.0015 г, магния стеарат - 0.001 г.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, индигокармин Fd&C Blue2.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №3, с кремовым корпусом и оранжевой крышечкой; содержимое капсулы - порошок от белого до кремовато-белого цвета, возможно образование цилиндрической формы, легко распадающейся при прикосновении.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 0.02 г, крахмал пшеничный - 0.029 г, глицин - 0.015 г, кремния диоксид коллоидный - 0.0015 г, тальк - 0.0025 г, магния стеарат - 0.002 г.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, оксид железа желтый, sunset желтый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

НПВС из группы оксикамов. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением синтеза простагландинов вследствие ингибирования активности ЦОГ.

Ослабляет болевой синдром. Ослабляет или купирует воспаление и боли в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Анальгетический эффект наступает через 30 мин после приема внутрь. Противовоспалительный эффект проявляется к концу первой недели лечения. После однократного приема действие продолжается в течение 24 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пироксикам хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в течение 3-5 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 98%. Vd - 0.12-0.14 л/кг.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем гидролиза и конъюгации.

Выведение

Выводится из организма в основном с мочой (2/3 принятой дозы) и в небольших количествах с калом. T1/2 составляет около 36-45 ч.

Показания активных веществ препарата Пироксикам

• заболевания суставов: ревматоидный артрит, хронический полиартрит, болезнь Бехтерева, синдром Рейтера, псориатический полиартрит, артрозы (коксартроз, гонартроз, спондилоартроз и полиартроз);

• заболевания мягких тканей: периартриты, бурситы, тендиниты;

• шейно-плечевой синдром, люмбаго, ишиас;

• боли после хирургических, ортопедических, гинекологических, стоматологических вмешательств;

• посттравматические состояния (болевой синдром при растяжении, вывихах, переломах);

• подагра;

• дисменорея, аднексит, цистит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь в дозе 20 мг/сут. Принимают 1 раз/сут или делят на 2 приема.

При сильно выраженной клинической симптоматике суточную дозу можно кратковременно повысить до 40 мг.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - изжога, тошнота, рвота, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ с возможными кровотечениями и перфорациями (частота этих нарушений возрастает с повышением суточной дозы препарата).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, дезориентация.

Аллергические реакции: зуд, крапивница.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, гранулоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушения функции почек.

Противопоказания к применению

• указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу, острый ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты и других НПВС;

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

• нарушения картины периферической крови неясного генеза (в т.ч. в анамнезе);

• выраженные нарушения функции печени и почек;

• беременность;

• период грудного вскармливания;

• детский и подростковый возраст до 15 лет;

• повышенная чувствительность к пироксикаму.

С осторожностью

С особой осторожностью следует применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, инфекционными заболеваниями, а также у пациентов пожилого возраста.

С осторожностью и только под контролем врача применяют у пациентов с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипозом носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей и подростков до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

В период приема препарата следует избегать одновременного приема алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период приема препарата не следует выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пироксикама с пероральными антикоагулянтами, сульфонамидами, налидиксовой кислотой, пероральными гипогликемическими препаратами, трийодтиронином, циклофосфамидом возможно повышение их концентрации в плазме крови.

При одновременном применении с другими НПВС, ГКС повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов со стороны ЖКТ.

При одновременном применении пироксикам может ослаблять действие диуретиков и антигипертензивных средств.

При одновременном применении с пироксикамом препаратов лития возможно повышение содержания лития в плазме крови.