Гиалган (Hyalgan) 20 мг/2 мл, 1 шприц

Гиалган (Hyalgan)

Гиалган – это инъекционный раствор, который рекомендован для использования при патологии опорно-двигательного аппарата, в частности при артритах коленного сустава легкой и умеренной степени тяжести. Гиалуроновая кислота оказывает вяжущее действие на синовиальную жидкость, что улучшает подвижность сустава и снимает болевые ощущения.  Применение гиалгана устраняет воспалительные процессы в эпителии сустава и стимулирует образование гиалуроновой кислоты внутри него.

Код ATX: M09AX01 (Гиалуроновая кислота)

Активное вещество: гиалуроновая кислота (hyaluronic acid)

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Гиалган

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.1 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.

2 мл - флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Раствор для внутрисуставного введения бесцветный, прозрачный, вязкий.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 17 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат - 1.2 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.1 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

2 мл - шприцы бесцветного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, стимулирующий процесс регенерации хрящевой ткани

Фармако-терапевтическая группа: Регенерации тканей стимулятор

Фармакологическое действие

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 до 730 кДальтон. Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Cmax меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

Метаболизм и выведение

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

Показания препарата Гиалган

для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

Режим дозирования

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 мг 1 раз в неделю (содержимое 1 флакона 20 мг/2 мл или заполненного шприца). Курс состоит из 3-5 инъекций.

Правила введения препарата

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

Побочное действие

Местные реакции: возможно - умеренная транзиторная болезненность, отек, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 ч (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

Аллергические реакции: в единичных случаях - зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

тяжелые заболевания печени;

инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Применение у детей

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Особые указания

В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

Использование в педиатрии

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Гиалган не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

Гиалган не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

Условия хранения препарата Гиалган

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.

Срок годности препарата Гиалган

Срок годности - 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган с поврежденной или вскрытой упаковкой.