Имигран (Imigran) инъекции 6 мг/0.5 мл, 2 шт (автоинъектор)

Имигран (Imigran)

Описание и обозначение

Лекарство содержит суматриптан. Это анальгетик (обезболивающее), относящийся к группе противомигренозных препаратов. Применяется для лечения:

мигрень, редкое состояние, называемое кластерной головной болью.

Дозировка и графики дозирования

1 мл раствора для инъекций содержит 12 мг суматриптана.

Препарат не предназначен для профилактики мигрени.

Рекомендуемая дозировка, которую не следует превышать при лечении мигрени:

Разовая доза для взрослых составляет 6 мг суматриптана подкожно.

Если этой дозы недостаточно для купирования одного приступа, дальнейшую дозу вводить не следует.

Если симптомы временно исчезают и появляются вновь после приема первой дозы, вторую дозу можно ввести в течение следующих 24 часов, при условии, что между двумя дозами прошло не менее 24 часов. 1 час. Максимальная доза в течение 24 часов — две инъекции по 6 мг (12 мг).

Рекомендуемая дозировка, которую не следует превышать при лечении гистаминовой головной боли (кластерной головной боли):

Разовая доза для взрослых составляет 6 мг суматриптана подкожно на каждый приступ.

Максимальная доза за 24 часа составляет две инъекции по 6 мг (12 мг) с минимальным интервалом в 1 час между двумя дозами.

Как использовать

Инъекции суматриптана следует вводить подкожно, если в комплект входит автоинжектор, то введение осуществляется с помощью автоинжектора. Препарат не предназначен для внутривенного введения.

Перед использованием автоинжектор необходимо подготовить.

В кейсе находится картридж (сменный картридж) с двумя инъекциями препарата.

Необходимо снять наклейку с 1 лотка и открыть крышку.

Автоинжектор вынимается, вставляется в открытую половину картриджа и закручивается по часовой стрелке.

Автоинжектор извлекается из картриджа с прикрученным синим курком.

Приложение

Подходящим местом для нанесения является внешняя часть бедра.

Аппликатор удерживается за серую часть.

Плотно прижмите конец к чистому участку кожи.

Предохранитель можно вынуть, сдвинув серую часть вниз до упора.

Затем нажимается синий курок в верхней части автоинъектора.

Необходимо удерживать аппликатор в течение 10 секунд с нажатым курком, чтобы все лекарство попало в кожу.

Только после этого можно извлечь автоинжектор из кожи.

Пустая инъекция возвращается в картридж.

Полную процедуру подачи заявки можно найти в разделе 6 PIL. Содержимое упаковки и другая информация.

Предупреждение

Препарат следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание не следует осуществлять в течение 12 часов после приема суматриптана, все грудное молоко следует сцедить и не использовать для кормления ребенка.

Препарат не рекомендуется применять детям до 18 лет из-за отсутствия клинических данных.

Препарат не рекомендуется пациентам старше 65 лет из-за отсутствия клинических данных.

Препарат не рекомендуется применять пациентам, принимающим ингибиторы МАО, даже в течение последних 14 дней после приема последней дозы препарата.

Препарат не рекомендуется применять пациентам с умеренной и тяжелой артериальной гипертензией, после инсульта, инфаркта миокарда или с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациентам с эпилепсией следует соблюдать осторожность.

Длительный прием анальгетиков может усилить головные боли.

Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Некоторые симптомы могут быть вызваны самой мигренью.

Аллергическая реакция: немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Следующие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, но их точная частота неизвестна.

1. Что такое Имигран и для чего он применяется

Инъекции препарата Имигран содержат однократную дозу суматриптана, который относится к группе препаратов, называемых триптанами (также известных как агонисты рецепторов 5-HT1).

Инъекции препарата Имигран применяются для лечения мигрени и редкого состояния, называемого кластерной головной болью, у взрослых.

Симптомы мигрени и кластерной головной боли могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов в голове. Инъекции препарата Имигран сужают эти кровеносные сосуды, что в свою очередь приводит к устранению головной боли и облегчению других симптомов приступа мигрени, таких как тошнота или рвота, а также чувствительность к свету и звуку.

2. Что нужно знать перед применением препарата Имигран

Не используйте Имигран

если у вас аллергия на суматриптан или любой другой ингредиент этого препарата (перечислены в разделе 6).

если у вас есть проблемы с сердцем, такие как сердечная недостаточность или боль в груди (стенокардия), или если у вас когда-либо был сердечный приступ.

если у вас есть проблемы с кровообращением в нижних конечностях, которые вызывают спазматические боли при ходьбе (заболевания периферических сосудов).

если у вас был инсульт или микроинсульт (также известный как транзиторная ишемическая атака или ТИА).

если у вас высокое или высокое артериальное давление или если у вас слегка повышенное артериальное давление, которое не контролируется лечением.

Если у вас есть заболевание печени, проконсультируйтесь с врачом. Если у вас серьезные проблемы с печенью, Имигран вам не подходит.

если вы принимаете лекарства от мигрени, в том числе содержащие эрготамин или аналогичные препараты, такие как метисергид или любой агонист триптановых/5-HT1-рецепторов.

если вы принимаете антидепрессанты, называемые ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), или если вы принимали эти лекарства в течение предыдущих двух недель.

→ Если вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного может относиться к вам, не принимайте препарат «Имигран» до консультации с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Препарат Имигран не рекомендуется принимать лицам старше 65 лет, а также детям и подросткам младше 18 лет.

Прежде чем начать прием препарата «Имигран», вашему врачу необходимо узнать, есть ли у вас дополнительные факторы риска развития заболеваний сердца:

если вы мужчина старше 40 лет, или

если вы женщина, пережившая менопаузу

если вы курите или имеете избыточный вес

если у вас диабет или высокий уровень холестерина

если у вас есть семейный анамнез заболеваний сердца.

Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, это может означать, что у вас повышенный риск развития заболеваний сердца, вот почему:

→ сообщите об этом врачу, чтобы он проверил функцию вашего сердца, прежде чем назначать Имигран.

В очень редких случаях у некоторых людей после приема Имиграна развивались серьезные проблемы с сердцем, даже если ранее у них не было никаких симптомов заболевания сердца.

Перед применением препарата Имигран проконсультируйтесь с врачом.

если у вас слегка повышенное артериальное давление, которое контролируется с помощью лекарств.

если у вас есть заболевания почек или печени.

если у вас в прошлом были эпилептические припадки (припадки) или если у вас есть другие заболевания, которые могут увеличить вероятность возникновения припадков, например, если вы перенесли травму головы или страдаете алкоголизмом:

→ сообщите об этом врачу, чтобы он мог более тщательно за вами наблюдать.

если у вас аллергия на антибиотики, называемые сульфаниламидами. В этом случае у вас также может быть аллергия на Имигран. Если вы знаете, что у вас аллергия на антибиотики, но не уверены, есть ли у вас аллергия на сульфаниламиды:

→ Перед применением препарата Имигран проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Во время лечения препаратом Имигран необходимо сообщить лечащему врачу:

если вы испытываете боль или стеснение в груди после приема Имиграна. Эти чувства могут быть сильными, но обычно они быстро утихают. Если они не проходят быстро или становятся тяжелыми:

→ немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. «Возможные побочные эффекты» в разделе 4.

Если вы часто используете Имигран

Слишком частое использование препарата «Имигран» может усилить головные боли.

→ Если это относится к вам, сообщите об этом своему врачу. Возможно, вам придется прекратить прием препарата Имиграна.

Другие лекарства и Имигран

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарства. Это также относится к лекарствам, которые вы приобрели без рецепта.

Некоторые лекарства не следует принимать одновременно с препаратом Иммигран, а другие могут вызывать побочные эффекты при одновременном приеме с препаратом Иммигран. К таким препаратам относятся:

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), которые используются для лечения депрессии. Прием препарата Имигран вместе с этими препаратами может вызвать беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, мышечные спазмы, слабость и/или проблемы с координацией (серотониновый синдром).

эрготамин, который также используется для лечения мигрени, или аналогичные лекарства, такие как метисергид. Не принимайте Иммигран одновременно с этими лекарствами. Прекратите прием этих лекарств как минимум за 24 часа до использования Имиграна. Не начинайте прием лекарств, содержащих эрготамин или эрготаминоподобные вещества, в течение как минимум 6 часов после приема Имиграна.

Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Прием растительных препаратов, содержащих зверобой, во время лечения препаратом Имигран может увеличить вероятность возникновения побочных эффектов.

другие триптаны/агонисты рецепторов 5-HT1 (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), которые также используются для лечения мигрени

Не принимайте Иммигран одновременно с этими лекарствами. Прекратите прием этих лекарств как минимум за 24 часа до использования Имиграна. Не возобновляйте прием агониста триптана/рецептора 5-HT1 в течение как минимум 24 часов после приема Имиграна.

лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО). Не принимайте препарат «Имигран», если вы принимали эти лекарства в течение предыдущих двух недель.

Беременность и кормление грудью

Препарат Имигран не рекомендуется применять во время беременности. Если вы беременны, предполагаете, что беременны, или планируете забеременеть, не принимайте препарат «Имигран» без предварительной консультации с врачом. Ваш врач сравнит пользу лечения препаратом Имигран во время беременности с рисками для вашего ребенка.

Ингредиенты, содержащиеся в препарате «Имигран», проникают в грудное молоко. Не кормите ребенка грудью в течение 12 часов после приема Имиграна. Если в это время вы сцедили грудное молоко, выбросьте его и не давайте ребенку.

Вождение и эксплуатация машин

Симптомы мигрени или прием препарата Иммигран могут вызвать у вас сонливость и повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

→ Не садитесь за руль и не управляйте механизмами, если вы плохо себя чувствуете.

Шприц «Имигран» может содержать латекс.

Колпачок иглы шприца может содержать латекс. Если у вас аллергия на латекс, сообщите об этом врачу.

Натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на шприц, т.е. по сути «не содержит натрия». дж. по существу незначительное количество натрия.

3. Как использовать Имиграна

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам посоветовал врач или фармацевт. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Сколько лекарств используется?

Рекомендуемая доза для взрослых в возрасте от 18 до 65 лет составляет одну инъекцию 6 мг.

Как применяется лекарство?

Инъекции Имиграна обычно делаются в бедро. Инструкции по применению см. в разделе 6.

Когда применяется Имигран?

Применяйте препарат Имигран как можно скорее после начала мигрени или кластерной головной боли. Однако Имигран можно применять и в любое время после возникновения головной боли.

Не используйте препарат «Имигран» для предотвращения приступа мигрени.

Если ваши симптомы начинают возвращаться

Вы можете сделать себе вторую инъекцию Имиграна уже через час после первой инъекции, но не делайте более двух инъекций в течение 24 часов.

Если первая инъекция не дала эффекта

Не используйте вторую инъекцию или другие лекарственные формы Имиграна во время одного и того же приступа. Если «Имигран» не приносит облегчения:

→ проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если вы использовали больше Имиграна, чем следует

После приема слишком большой дозы Имиграна вы можете почувствовать себя плохо. Если вы используете большую дозу, чем рекомендовано:

→ как можно скорее обратитесь к врачу или фармацевту. Если возможно, покажите ему посылку «Имигран».

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех. Некоторые симптомы могут быть вызваны самой мигренью.

Аллергическая реакция: немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Следующие побочные эффекты наблюдались у очень небольшого числа людей, но их точная частота (как часто они возникают) неизвестна.

Признаки аллергической реакции включают сыпь, крапивницу (зудящую сыпь); хрипы; отек век, лица или губ; полный крах.

Если вскоре после приема препарата Имигран у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:

→ Больше не используйте Имигран. Немедленно обратитесь к врачу.

Очень частые побочные эффекты

Они могут затронуть более 1 из 10 человек:

преходящая боль в месте инъекции.

ощущение покалывания или жжения, покраснение, отек, синяки и кровотечение в месте инъекции.

Распространенные побочные эффекты

Они могут затронуть менее 1 из 10 человек:

боль, чувство тяжести, давления, стеснения или ломоты в груди, горле или других частях тела или необычные ощущения, включая онемение, покалывание и чувство жара или холода. Эти побочные эффекты могут быть сильными, но обычно они быстро проходят.

Если эти побочные эффекты сохраняются или становятся серьезными (особенно боль в груди):

→ немедленно обратитесь за медицинской помощью. У очень небольшого числа людей эти симптомы могут быть вызваны сердечным приступом.

Другие распространенные побочные эффекты включают в себя:

головокружение, слабость или приливы.

кратковременное повышение артериального давления.

Ощущение тошноты или рвоты, хотя они могут быть вызваны самой мигренью.

усталость или сонливость.

затрудненное дыхание.

мышечные боли.

Очень редкие побочные эффекты

Они могут затронуть менее 1 из 10 000 человек:

изменения в результатах анализов функции печени. Если вам предстоит сдать анализ крови для проверки функции печени, сообщите врачу или медсестре о том, что вы принимаете препарат Имигран.

У некоторых пациентов могут возникнуть следующие побочные эффекты, но неизвестно, как часто они возникают:

эпилептические припадки/судороги, тремор, дистония - непроизвольные подергивания мышц, скованность шеи.

нарушения зрения, такие как вспышки, моргание, нечеткость зрения, двоение в глазах, потеря зрения, а в некоторых случаях даже постоянные нарушения зрения (хотя они могут быть вызваны самим приступом мигрени).

проблемы с сердцем, при которых сердце может биться быстрее, медленнее или его ритм может измениться, боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ.

бледная, синюшная кожа и/или боль в пальцах рук и ног, ушах, носу или рту в ответ на холод или стресс (феномен Рейно).

обморок (может упасть артериальное давление).

боль в нижней части живота с левой стороны и кровавый понос (ишемический колит).

диарея.

Если вы недавно получили травму или страдаете воспалением (например, воспалением, связанным с ревматизмом или колитом), вы можете почувствовать или усилить боль в месте травмы или воспаления.

боли в суставах.

беспокойство.

затруднение глотания

повышенное потоотделение.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не перечисленным в данной инструкции. Вы также можете сообщать о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Имигран

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

В случае приступа мигрени вы можете взять с собой инъекции Имиграна.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте.

Не используйте данное лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке после слов EXP. Датой истечения срока действия считается последний день указанного месяца.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или вместе с бытовыми отходами. Верните неиспользованные лекарства в аптеку. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Имигран

Действующее вещество — суматриптан. Каждый предварительно заполненный шприц содержит 6 мг основания суматриптана в виде 8,4 мг сукцината суматриптана в 0,5 мл изотонического раствора.

В одном мл раствора для инъекций содержится 12 мг суматриптана, что эквивалентно 16,8 мг суматриптана сукцината.

Другие ингредиенты: хлорид натрия и вода для инъекций.

Как выглядит Иммигран и что содержится в упаковке

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость без механических частиц.

Имигран выпускается в виде раствора для инъекций, содержащего 6 мг суматриптана в 0,5 мл (12 мг/мл).

Размер упаковки:

2 предварительно заполненных шприца (6 мг/0,5 мл) + автоинжектор

2 предварительно заполненных шприца (6 мг/0,5 мл)

Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.