Йорвеза (Джорвеза) 1 мг, 90 таблеток

Йорвеза, Джорвеза (Jorveza)

Действующее вещество: будезонид

Внимательно прочитайте всю письменную информацию перед тем, как начать принимать этот препарат, поскольку она содержит важные для вас сведения.

Эту письменную информацию сохраните. Возможно, вам придется перечитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен исключительно вам. Не давайте его никому другому. Он может нанести вред даже в том случае, если у него такие же симптомы заболевания, как у вас.

Если у вас возникнет какое-либо побочное действие, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в этой письменной информации. См. Раздел 4.

В этой письменной информации вы найдете:

1. Что такое Jorveza и для чего он используется

2. Что вам нужно знать перед тем, как принять Jorveza

3. Как принимать Jorveza

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Jorveza

6. Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое Jorveza и для чего его используют

Jorveza содержит активное вещество будезонид, кортикостероидное средство, которое снимает воспаление.

Применяется у взрослых (старше 18 лет) для лечения эозинофильного эзофагита, воспалительного состояния пищевода, вызывающего затруднения при глотании пищи.

2. Что вам нужно знать перед использованием Jorveza

Не используйте Jorveza:

если у вас аллергия на будезонид или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать Jorveza, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть:

туберкулез,

высокое артериальное давление,

диабет или если кто-то из вашей семьи сталкивался с диабетом,

остеопороз,

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь),

повышенное внутриглазное давление (что может привести к глаукоме) или другие проблемы с глазами, такие как катаракта, или если у кого-то из вашей семьи был глауком,

заболевание печени.

Если у вас есть любое из перечисленных выше заболеваний, может возрастать риск побочных эффектов.

Ваш врач примет соответствующие меры предосторожности и решит, можете ли вы продолжать принимать это лекарство.

Если у вас появится отек лица, особенно в области вокруг рта (губы, язык или горло), а также трудности с дыханием или глотанием, прекратите прием Jorveza и немедленно обратитесь к врачу. Это могут быть признаки аллергической реакции, которая может включать высыпания и зуд (см. также раздел 4).

Jorveza может вызвать типичные побочные эффекты кортикостероидных препаратов и оказать воздействие на все части тела, особенно если вы принимаете препарат в больших дозах и продолжительное время (см. раздел 4).

Дополнительные меры во время лечения Jorveza:

Обратитесь к своему врачу, если у вас появится размытое зрение или у вас возникнут другие проблемы с зрением.

Во время лечения Jorveza соблюдайте следующие меры, поскольку ваш иммунитет может быть ослаблен:

Сообщите своему врачу, если у вас возникнут грибковые инфекции во рту, горле и пищеводе, или если вы во время лечения этим препаратом подозреваете наличие инфекции. Симптомами грибковых инфекций могут быть белые пятна во рту и горле, а также затруднения при глотании. Симптомы некоторых инфекций могут быть необычными или менее явными.

Если вы не переболели ветряной оспой или опоясывающим герпесом (поясничным герпесом), избегайте контакта с людьми, у которых они есть. Воздействие этих заболеваний может быть намного серьезнее во время лечения этим препаратом. Если вы контактировали с людьми, у которых есть ветрянка или опоясывающий герпес, немедленно посетите врача. Также сообщите врачу о состоянии вашей вакцинации.

Сообщите своему врачу, если вы до сих пор не переболели корь и/или если и когда вы последний раз были привиты от этой болезни.

Если вам необходимо пройти вакцинацию, сначала проконсультируйтесь со своим врачом.

Если вы знаете, что вам предстоит операция, сообщите своему врачу, что вы принимаете Jorveza.

Jorveza может повлиять на результаты тестов на функцию надпочечников (стимулирующий тест ACTH), предписанных вашим врачом или в больнице. Перед проведением любых тестов сообщите врачу, что вы принимаете Jorveza.

Дети и подростки

Jorveza не должна использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Применение этого препарата у детей в возрасте до 18 лет не исследовалось.

Другие препараты и Jorveza

Если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали другие лекарства, или собираетесь начать их принимать, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Некоторые из этих лекарств могут усилить действие Jorveza, и врач, возможно, захочет вас внимательно наблюдать, если вы принимаете эти препараты.

К ним относятся, в основном, следующие лекарства:

кетоконазол или итраконазол (для лечения грибковых инфекций),

кларитромицин, антибиотик, применяемый для лечения инфекций,

ритонавир и кобицистат (для лечения ВИЧ-инфекции),

эстрогены (применяются в качестве гормональной терапии или контрацепции),

кардиогликозиды, например, дигоксин (препараты для лечения сердечных заболеваний),

диуретики (для удаления избытка жидкости из организма).

Jorveza - пища и напитки

Во время приема этого препарата не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок, так как это может усилить его побочные эффекты.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что вы беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начнете принимать этот препарат.

Во время беременности не принимайте этот препарат, если вы об этом не посоветовались с врачом.

Во время грудного вскармливания не принимайте этот препарат, если вы об этом не посоветуетесь с врачом. Будезонид в небольших количествах выделяется в материнском молоке. Ваш врач поможет вам решить, продолжать ли лечение и не кормить ли грудью, или прекратить лечение во время периода кормления грудью вашего ребенка.

Управление транспортными средствами и механизмами

Не ожидается влияние Jorveza на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Jorveza содержит натрий

Этот препарат содержит 52 мг натрия (основной компонент столовой соли) в суточной дозе, что соответствует 2,6% рекомендуемого ВОЗ максимального суточного потребления натрия с пищей для взрослого человека.

3. Как принимать Jorveza

Всегда принимайте этот препарат строго по назначению вашего врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, уточните это у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для лечения острых эпизодов - две ородиспергируемые таблетки по 1 мг (2 мг будезонида) в день. Примите одну ородиспергируемую таблетку утром и одну вечером.

Рекомендуемая доза для профилактики дальнейших эпизодов - две ородиспергируемые таблетки по 0,5 мг (1 мг будезонида) в день или две ородиспергируемые таблетки по 1 мг (2 мг будезонида) в день, в зависимости от реакции вашего организма на лечение. Примите одну ородиспергируемую таблетку утром и одну вечером.

Способ применения

Проглотите ородиспергируемую таблетку сразу после извлечения из блокового пакета.

Принимайте ородиспергируемую таблетку после приема пищи.

Положите ородиспергируемую таблетку на кончик языка и закройте рот. Нежно прижмите ее языком к небу, пока она полностью не рассыпется (обычно это занимает не менее двух минут, но может занять до 20 минут). Проглотите рассыпанный материал по мере его разложения с помощью слюней.

Не запивайте ородиспергируемую таблетку жидкостью.

Не грызите и не глотайте нераспавшуюся ородиспергируемую таблетку.

После приема ородиспергируемой таблетки в течение по меньшей мере 30 минут не ешьте, не пейте, не чистите зубы и не прополаскивайте рот. По меньшей мере за 30 минут до приема ородиспергируемой таблетки или после ее приема не используйте другие пероральные растворы (принимаемые внутрь), спреи или жевательные таблетки. Это обеспечит правильное функционирование вашего лекарства.

Проблемы с почками и печенью

Если у вас есть проблемы с почками или печенью, сообщите об этом своему врачу. Если у вас есть проблемы с почками, ваш врач решит, подходит ли Jorveza для вас. Если ваши проблемы с почками серьезны, вы не должны принимать Jorveza. Если у вас есть заболевание печени, не принимайте Jorveza.

Длительность лечения

Ваш начальный курс лечения должен продолжаться примерно 6-12 недель.

После лечения острого эпизода ваш врач решит, на основе вашего состояния и реакции на лечение, как долго и в какой дозе вам следует продолжать лечение.

Если вы приняли больше Jorveza, чем следовало бы

Если вы приняли больше ородиспергируемых таблеток, чем нужно было, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Если возможно, возьмите с собой коробку с препаратом и эту письменную информацию.

Если вы забыли принять Jorveza

Если вы забыли принять дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте удвоенную дозу, чтобы заменить пропущенную дозу.

Если вы прекратите прием Jorveza

Если вы хотите прервать или преждевременно завершить лечение, проконсультируйтесь с врачом. Важно не прекращать принимать лекарство без консультации с врачом. Продолжайте принимать лекарство даже в том случае, если вам стало лучше, до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить прием.

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у каждого. Если у вас появится любой из следующих симптомов, прекратите принимать Jorveza и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

отечность лица, особенно век, губ, языка или горла (ангионевротический отек), который может быть признаком аллергической реакции.

Во время применения Jorveza могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень частые: могут влиять на более чем 1 из 10 человек

грибковые инфекции пищевода (которые могут вызывать боль или затруднения при глотании).

грибковые инфекции во рту и горле (симптомами могут быть белые пятна),

Частые: могут влиять на менее чем 1 из 10 человек

головная боль,

изжога,

проблемы с желудком,

чувство тошноты,

онемение или потеря чувствительности во рту, сухость во рту,

нарушение вкуса, жжение на языке,

боль в верхней части живота,

усталость,

снижение уровня гормона кортизола в крови,

сухость глаз,

проблемы со сном,

проблемы с языком,

герпес (герпес во рту).

Менее частые: могут влиять на менее чем 1 из 100 человек

тревога, беспокойство,

головокружение,

повышенное артериальное давление,

кашель, сухость в горле, боль в горле, обычное простудное заболевание,

боль в животе, вздутие живота,

трудности с глотанием,

воспаление желудка, язвы желудка,

отек губ,

сыпь, зудящая сыпь,

чувство постороннего тела,

боль во рту или горле,

боль в деснах,

снижение уровня остеокальцина, увеличение массы тела.

При применении аналогичных препаратов Jorveza (кортикостероиды) были отмечены следующие побочные эффекты, которые могут проявиться и при использовании этого препарата и являются типичными. В настоящее время неизвестна частота этих явлений:

повышенный риск инфекций,

синдром Кушинга, связанный с избыточным количеством кортикостероида и вызывающий лунное лицо, увеличение веса, высокий уровень сахара в крови, скопление жидкости в тканях (например, отечные ноги), снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), нерегулярные менструации у женщин, чрезмерное волосатость у женщин, импотенция, растяжки на коже, акне,

замедление роста у детей,

изменения настроения, такие как депрессия, раздражительность или эйфория,

беспокойство с увеличением физической активности, агрессивность,

повышенное давление в черепе, возможно, с повышением внутриглазного давления (отек диска зрительного нерва) у подростков,

размытое зрение,

повышенный риск образования тромбов, воспаление сосудов (что может произойти, когда прекращается прием препарата после длительного использования),

запор, язвы тонкой кишки,

воспаление поджелудочной железы, вызывающее сильные боли в животе и спине,

сыпь, красные пятна от кровотечения в коже, замедленное заживление ран, кожные реакции, такие как контактный дерматит, синяки,

боли в мышцах и суставах, слабость мышц, судороги мышц,

разрушение костей (остеопороз), повреждение костей из-за слабого кровоснабжения (остеонекроз),

общее недомогание.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в этой письменной информации. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в национальный центр наблюдения, указанный в Приложении V. Сообщение о побочных эффектах может помочь получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Йорвезу

Этот препарат храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на коробке и блистере после "EXP". Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Храните при температуре, не превышающей 25 °C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не утилизируйте лекарства через сточные воды или бытовой мусор. Неиспользованный препарат верните в аптеку. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Йорвеза

Йорвеза 0,5 мг диспергируемая во рту таблетка

Действующее вещество - будезонид. Одна диспергируемая во рту таблетка содержит 0,5 мг будезонида.

Другие компоненты: динатриевый гидроцитрат, докусат натрия; макроголь (6000), магния стеарат, маннитол (E 421), безводный дигидроцитрат натрия, пивидон (K25), гидрокарбонат натрия и сукралоза (см. также раздел 2: "Йорвеза содержит натрий").

Йорвеза 1 мг диспергируемая во рту таблетка

Действующее вещество - будезонид. Одна диспергируемая во рту таблетка содержит 1 мг будезонида.

Другие компоненты: динатриевый гидроцитрат, докусат натрия; макроголь (6000), магния стеарат, маннитол (E 421), безводный дигидроцитрат натрия, пивидон (K25), гидрокарбонат натрия и сукралоза (см. также раздел 2: "Йорвеза содержит натрий").

Как выглядит Йорвеза и что входит в упаковку

Йорвеза 0,5 мг диспергируемые во рту таблетки

Диспергируемые во рту таблетки Йорвеза 0,5 мг белого цвета, круглые, двухслойные. С одной стороны нанесено обозначение "0.5". Поставляются в блистерах, в упаковках по 20, 60, 90, 100 или 200 диспергируемых во рту таблеток.

Йорвеза 1 мг диспергируемые во рту таблетки

Диспергируемые во рту таблетки Йорвеза 1 мг белого цвета, круглые, двухслойные. Поставляются в блистерах, в упаковках по 20, 30, 60, 90, 100 или 200 диспергируемых во рту таблеток.

Не все размеры упаковок могут быть представлены на рынке.