Колхикум-Дисперт (Colchicum-dispert) 0.5 мг, 20 таблеток

Колхикум-дисперт (Colchicum-dispert)

Действующее вещество

Безвременника осеннего семян экстракт (Colchici autumnali seminum extractum)

ATX M04AC01 Колхицин

Фармакологическая группа

Средство для лечения подагры [Другие противовоспалительные средства]

Состав и форма выпускa

в блистере 20 шт.; в коробке картонной 1 блистер или в блистере 25 шт.; в коробке картонной 2 блистера.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - противоподагрическое.

Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Характеристика

Темно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Снижает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления и угнетает фагоцитоз микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает антимитотическим действием, подавляет (частично или полностью) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижает образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

Фармакодинамика

Эффективен для купирования острых приступов подагры: в первые 12 ч терапии существенно улучшается состояние 75% больных (у 80% больных вызывает побочные эффекты со стороны ЖКТ до клинического улучшения или одновременно с ним). Уменьшает вероятность развития повторных острых приступов у 3/4 больных при ежедневном приеме в суточной дозе 1–2 мг. Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы). Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным АL-амилоидозом. Оказывает положительное действие на кожу при системной склеродермии (смягчение, уменьшение сухости).

Фармакокинетика

Быстро и интенсивно всасывается из ЖКТ. Сmax в плазме крови после приема в дозе 1 мг составляет 4,2 нг/мл и достигается через 70 мин. Т1/2 — 9,3 ч. Быстро проникает в ткани, объем распределения — 473 л. В высоких концентрациях обнаруживается в печени, почках, селезенке, лейкоцитах и ЖКТ. Метаболизируется печенью и выводится, главным образом, с желчью через кишечник и около 23% — через почки. После приема внутрь энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4–6 ч.

Показания

Подагра (острый приступ, профилактика подагрических атак), периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).

Противопоказания

Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелодепрессия, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При остром приступе подагры сначала принимают 2 табл. (1 мг в пересчете на колхицин), затем — по 0,5–1,5 мг через каждые 1–2 ч до ослабления боли (суммарная доза за день не должна превышать 8 мг). Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня. Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами — по 0,5–1,5 мг ежедневно или через день в течение 3 мес.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея, тошнота, рвота, боль в желудке.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — лейкопения, агранулоцитоз, гипопластическая анемия.

Прочие: в некоторых случаях — мио- и нейропатия, алопеция.

Взаимодействие

При совместном применении с циклоспорином (особенно у пациентов с нарушением функции почек) повышается риск развития миопатии, с НПВС и другими препаратами, вызывающим миелодепрессию, — риск развития лейко- и тромбоцитопении. Совместим с аллопуринолом и препаратами урикозурического действия. Усиливает эффект депримирующих и симпатомиметических средств. Нарушает всасывание цианокобаламина. Противоподагрическую активность понижают цитостатики (увеличивают концентрацию мочевой кислоты) и закисляющие мочу ЛС, усиливают — ощелачивающие мочу препараты.

Передозировка

Симптомы: острая интоксикация наблюдается у взрослых после приема дозы около 20 мг (в пересчете на колхицин), у детей — 5 мг (в пересчете на колхицин); хроническая интоксикация — у больных с подагрой после приема суммарной дозы 10 мг и выше в течение нескольких дней.

Поражению подвергаются органы с высокой скоростью пролиферации (т.к. колхицин обладает антимитотической активностью). После приема внутрь токсической дозы через 2–6 ч развиваются жжение и першение в горле и во рту, позывы к рвоте, затрудненное глотание, тошнота, жажда, рвота, после этого — позывы к мочеиспусканию и дефекации, тенезмы и колики (как правило, при впалом животе); гипокалиемия, гипонатриемия и метаболический ацидоз (вследствие слизисто-водянистой и/или геморрагической диареи). Часто больные жалуются одновременно на невралгию, стеснение и боль в прекардиальной области. При дальнейшем развитии интоксикации наблюдается бледность, понижение температуры тела, цианоз и диспноэ. Возможно развитие тахикардии и артериальной гипотензии вплоть до коллапса. Неврологические расстройства проявляются в форме снижения чувствительности, судорог и симптомов паралича. Возможен смертельный исход в первые 3 дня вследствие сердечно-сосудистой недостаточности и паралича дыхания.

Лечение: промывание желудка; симптоматическое лечение, направленное на стабилизацию функции сердечно-сосудистой системы (в/в капельное введение плазмозаменителей или изотонического раствора натрия хлорида с добавлением глюкозы и электролитов, дигоксин — для поддержания сократимости миокарда) под контролем ЭКГ; по показаниям — оксигенотерапия и искусственное дыхание. В качестве защитной меры возможно проведение антибиотикотерапии (карбенициллин и др.), при повышенном давлении спинномозговой жидкости — введение дексаметазона (по показаниям — люмбальная пункция), при спазмах в животе — атропин, папаверин и др. (не следует применять опиаты). Необходимо следить за функцией органов, подвергающихся повышенному риску (печень, почки, костный мозг).

Через 1–2 нед после лечения интоксикации возможна полная, иногда долговременная алопеция, в некоторых случаях — нарушение функции почек, легких и печени, редко — слепота.

Меры предосторожности

Лечение следует проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем. При появлении выраженных побочных реакций со стороны ЖКТ необходимо снижение дозы препарата. При уменьшении числа лейкоцитов менее 3х109 /л и тромбоцитов ниже 1х106 /л прием следует прекратить до нормализации картины крови.

С осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, с кахексией, тяжелыми нарушениями функции ЖКТ и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.