Мицетал (Micetal) раствор кожный, 30 мл

Мицетал (Micetal)

Международное непатентованное название: Флутримазол

Лекарственная форма: Гель для наружного применения 1% 100 г.

Состав: 100 г геля содержат:

активное вещество - флутримазол 1,0 г,

вспомогательные вещества: полисорбат 20, каприлил/каприл глюкозид 60%, кокамидо-пропил бетаин 30%, акрилат/стеарат-20 метакрилат кополимер 30%, диазолидинил мочевина 0.2 г, диметикон пропил PG-бетаин 30%, гидроксид натрия 10% раствор, ароматическая добавка "Timly" Robertet", очищенная вода.

Описание: Однородный гель белого или белого с кремоватым оттенком с цветочным запахом.

Фармакокинетика: При нанесении на кожу практически не поступает в системный кровоток.

Концентрируется в шиповатом, зернистом и базальном слоях эпидермиса, при этом базальный слой выступает в качестве эффективного барьера, препятствующего более глубокому проникновению вещества. Только 0.65% от вводимой дозы может обнаруживаться в моче.

Фармакодинамика: Флутримазол является производным имидазола и оказывает выраженное противогрибковое средство. Механизм действия флутримазола основан на его способности включаться в синтез эргостерола, что вызывает подавление действия фермента ланостерол-14?-деметилазы и нарушает структурную целостность мембран грибковых клеток.

Низкий уровень чрезкожного всасывания обусловливает минимальный риск системных токсических проявлений. Мицетал® не оказывает генотоксическое или тератогенное действие.

Местное применение флутримазола не вызывает сенсибилизации или появления фототоксических реакций.

Флутримазол обладает противогрибковой активностью в отношении Candida albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis, C. krusei и Torulopsis glabrata; дерматофитов Trichophyton mentagrophytes, T. rubrum, T. tonsurans, T. schoenleinii, Microsporum canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum; нитевидных грибов Aspergillus niger, A. fumigatus, A. nidulans и Scopulariopsis brevicaulis.

Показания к применению:

- себорейный дерматит волосистой части головы

- эпидермофития стоп

- паховая эпидермофития

- дерматомикозы, вызванные видами Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans) или видами Micosporum (например, M. canis, M. gypseum) или Epidermaphyton floccosum

- кандидоз кожы, вызыванный Candida albicans, C. parapsilosis, C. guillermondii, C. tropicalis

- отрубевидный лишай, вызванного Malassezia furfur.

Способ применения и дозы:

Для наружного применения.

Взрослые: гель Мицетал наносится один раз в день, предпочтительно вечером. Гель следует наносить на предварительно очищенные пораженные участки кожи и окружающую область и аккуратно втирать.

Рекомендуемая продолжительность терапии для уменьшения вероятности рецидива составляет: 4 недели при эпидермофитии стоп и межпальцевом микозе; 2-3 недели при дерматомикозе гладкой кожи; 1-2 недели при отрубевидном лишае; 2-4 недели при кожном кандидозе.

Клиническое улучшение и уменьшение зуда обычно отмечается уже в течение первых дней лечения.

Если через 4 недели не наблюдается клинического эффекта, следует прекратить лечение и провести обследование.

Пожилые пациенты: коррекции режима дозирования не требуется.

Побочные действия:

Редко в области нанесения геля:

- жжение

- раздражение

- зуд

- эритема.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к препаратам имидазольного ряда или к какому- либо компоненту препарата

- детский возраст младше 10 лет

- II и III триместры беременности.

Лекарственные взаимодействия:

Не выявлены.

Особые указания:

Гель Мицетал предназначен только для наружного применения. Не следует наносить гель Мицетал на область глаз или слизистые.

При появлении побочных эффектов при использовании геля Мицетал® необходимо прекратить лечение и при необходимости провести симптоматическую терапию.

Беременность и лактация

Применение препарата в первом триместре беременности возможно по строгим показаниям, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Данных о секреции лекарственного вещества с молоком матери в настоящее время нет, поэтому использование препарата кормящими матерями должно производиться с особой осторожностью.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспор-том или использовать сложное оборудование.

Передозировка: В связи с малой концентрацией активного ингредиента и местным способом применения мала вероятность передозировки.

Форма выпуска: 1% гель для наружного применения во флаконе по 100 г и инструкция по применению вложены в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте при температуре не выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности: 3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.