Новонорм (Novonorm)
Фармакологическое действие:
Новонорм – лекарственный препарат
группы пероральных гипогликемических средств. В состав препарата Новонорм
входит активное вещество репаглинид. Механизм действия препарата основан на его
способности блокировать АТФ-зависимые калиевые каналы, расположенные в
мембранах бета-клеток, вследствие чего происходит деполяризация мембраны и
открытие кальциевых каналов, усиливается приток ионов кальция в бета-клетку,
что в конечном итоге стимулирует секрецию инсулина бета-клетками. Препарат
способствует снижению уровня глюкозы в крови, за счет короткого периода полувыведения
препарата Новонорм пациенты, которые его принимают, могут придерживаться более
свободной диеты, чем при приеме других пероральных гипогликемических средств.
Клинически значимое повышение уровня
инсулина в плазме крови отмечается спустя 10-30 минут после перорального приема
препарата, снижение плазменных концентраций активного вещества отмечается
спустя 4 часа после приема препарата. Для препарата характерно дозозависимое
снижение уровня глюкозы в плазме крови.
После перорального применения
репаглинид хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации
активного вещества отмечается спустя 60 минут после перорального применения.
Биодоступность препарата достигает 63%, для репаглинида характерны высокая
степень связи с белками плазмы (до 98%). Метаболизируется в печени с
образованием фармакологически неактивных метаболитов. Препарат быстро выводится
из организма (полное время элиминации составляет 4-6 часов), период
полувыведения достигает 1 часа. Выводится преимущественно с желчью и в незначительном
количестве с мочой (не более 7%) как в неизменном виде, так и в виде
фармакологически неактивных метаболитов.
У пациентов с тяжелым нарушением
функции почек отмечались некоторые изменения фармакокинетики препарата.
У пациентов с тяжелыми нарушениями
функции печени отмечается повышение плазменных концентраций и увеличение
периода полувыведения препарата.
Показания к применению:
Препарат применяется для терапии
пациентов с сахарным диабетом II типа (инсулиннезависимый сахарный диабет) в
случае если достаточного контроля уровня глюкозы в крови с помощью диеты и
физических упражнений достичь не удается.
Комплексная терапия препаратом
Новонорм и метформином или тиазолидиндионами применяется у пациентов, у которых
монотерапия этими средствами неэффективна.
Прием препарата следует начинать в
качестве дополнения к диете и физическим нагрузкам.
Способ применения:
Препарат принимают перорально,
таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным
количеством воды. Принимать препарат следует перед каждым основным приемом
пищи, рекомендуется принимать Новонорм за 10-30 минут до еды. В случае если
пациент пропускает прием пищи, принимать препарат Новонорм не следует.
Длительность терапии и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для
каждого пациента.
Взрослым обычно назначают препарат в
начальной дозе 0,5мг репаглинида. Спустя 1-2 недели после начала терапии дозу
препарата увеличивают. Следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови
для наиболее точного определения минимальной эффективной дозы препарата.
Максимальная разовая доза составляет 4мг. Суточная доза не должна превышать
16мг.
Взрослым, получавшим ранее другие
пероральные гипогликемические средства, обычно назначают препарат в начальной
дозе 1мг репаглинида. Подбор поддерживающей дозы проводят по стандартной схеме.
Ослабленным и истощенным пациентам
следует особенно внимательно подбирать поддерживающую дозу, при этом следует
назначать препарат в минимально эффективной дозе.
При комплексной терапии препаратом
Новонорм и метформином, может потребоваться более низкая доза репаглинида, чем
при монотерапии препаратом Новонорм.
Пациентам с нарушением функции почек
коррекция начальной дозы препарата обычно не требуется, однако при повышении
дозы препарата следует соблюдать осторожность.
Побочные действия:
Препарат обычно хорошо переносится
пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных
эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного
тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны печени: усиление
активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие
тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата
Новонорм не доказана.
Со стороны обмена веществ:
гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней
тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых
случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной
чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует
парентерального введения глюкозы.
Со стороны органов чувств: временные
нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь,
зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным
сульфонилмочевины не отмечалось.
Противопоказания:
Препарат обычно хорошо переносится
пациентами, однако в единичных случаях отмечалось развитие таких побочных
эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного
тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, нарушение стула.
Со стороны печени: усиление
активности печеночных ферментов. В единичных случаях отмечалось развитие
тяжелых нарушений печени, однако связь данных нарушений с приемом препарата
Новонорм не доказана.
Со стороны обмена веществ:
гипогликемия, обычно у пациентов отмечается развитие гипогликемии средней
тяжести, которая легко устраняется приемом углеводов, однако в некоторых
случаях (преимущественно у пациентов с повышенной индивидуальной
чувствительностью) возможно развитие тяжелой гипогликемии, которая требует
парентерального введения глюкозы.
Со стороны органов чувств: временные
нарушение зрения, вызванные колебанием уровня глюкозы в плазме крови.
Аллергические реакции: кожная сыпь,
зуд, крапивница. Развития перекрестной аллергии к препаратам производным
сульфонилмочевины не отмечалось.
Беременность:
Препарат противопоказан к применению
в период беременности и лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными
средствами:
При применении препарата следует
учитывать, что некоторые препараты влияют на углеводный обмен, что может
потребовать коррекции дозы препарата Новонорм.
При одновременном применении
препарата с гемфиброзилом, кларитромицином, итраконазолом, кетоконазолом,
ингибиторами моноаминоксидазы, пероральными гипогликемическими препаратами,
ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента, неселективными
бета-адреноблокаторами, нестероидными противовоспалительными средствами,
салицилатами, анаболическими стероидами, этиловым спиртом и октреотидом
отмечается усиление терапевтического эффекта препарата и/или увеличение периода
полувыведения репаглинида.
При сочетанном применении препарата
с рифампицином следует особенно осторожно подбирать поддерживающую дозу
репаглинида, тщательно контролируя уровень глюкозы в крови.
При одновременном применении
препарата с циметидином, нифедипином, симвастатином и эстрогенами не отмечалось
существенных изменений фармакокинетики репаглинида.
Репаглинид при сочетанном применении
не влияет на фармакокинетику теофиллина, варфарина и дигоксина.
Отмечается снижение эффективности
препарата Новонорм при сочетанном применении с пероральными контрацептивами,
тиазидами, глюкокортикостероидами, симпатомиметическими лекарственными средствами,
даназолом и тиреоидными гормонами. При необходимости одновременного применения
препарата с вышеперечисленными лекарственными средствами следует тщательно
контролировать уровень глюкозы в крови и в случае необходимости корректировать
дозу репаглинида.
При назначении препарата с
лекарственными средствами, которые элиминируются с желчью, следует учитывать
возможные взаимодействия.
Передозировка:
При применении завышенных доз
препарата у пациентов отмечается развитие гипогликемии, которое сопровождается
головокружением, тремором конечностей, головной болью и повышенной потливостью.
При дальнейшем повышении дозы возможно развитие тяжелой гипогликемии, вплоть до
гипогликемической комы.
При гипогликемии средней тяжести
показан пероральный прием углеводов. В случае развития тяжелой гипогликемии
пациенту вводят внутривенно инфузионный раствор глюкозы.
Форма выпуска:
Таблетки по 15 штук в блистере, по 2
или 6 блистеров в картонной упаковке.
Условия хранения:
Препарат рекомендуется хранить в
сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов
Цельсия.
Срок годности – 5 лет.
Состав:
1 таблетка препарата Новонорм 0,5мг
содержит:
Репаглинида – 0,5мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Новонорм 1мг
содержит:
Репаглинида – 1мг;
Вспомогательные вещества.
1 таблетка препарата Новонорм 2мг
содержит:
Репаглинида – 2мг;
Вспомогательные вещества.
Новонорм цена. Таблетки новонорм. Новонорм купить в Москве.