Орфирил Лонг (Orfiril Long) 300 мг, 100 капсул

Орфирил Лонг (Orfiril Long)

Форма выпуска: Таблетки
МНН: Вальпроевая кислота
ФТГ: Противосудорожное средство
Состав
Активное вещество: натрия вальпроат
1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 150/300/600 мг натрия вальпроата
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кремния двуо­кись коллоидная безводная, метилированная, кальция бегенат, тальк, желатин ферментативно гидролизованный (безводный), метакриловой кислоты - этилакрилата сополимер (1:1), триацетин, титана диоксид (Е171), макрогол 6000.
Фармакологическое действие
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептическое средство.
Фармакологические свойства и фармакокинетические данные
Противосудорожную эффективность вальпроевой кислоты объясняют повыше­нием передаваемой ГАМК ингибиции вследствие пресинаптического эффекта на метаболизм ГАМК и/или прямого постсинаптического эффекта на ионные каналы нейрональных мембран. После приема внутрь вальпроевая кислота быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 - 4 часов. Средний терапевти­ческий диапазон концентрации в плазме составляет 50 - 100 мкг/мл. 90 - 95 % вальпроевой кислоты связывается с белками плазмы, главным образом с альбумином. При использовании препарата для монотерапии средний период полувыведения составляет 12 - 16 часов. Вальпроевая кислота проходит через плаценту, выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Для лечения абсансов, миоклонических и тонико-клонических приступов, фокаль­ных и вторично генерализованных приступов.
Противопоказания
Препарат абсолютно противопоказан при
• гиперчувствительности к натрия вальпроату или другим компонентам препа­рата (см. "Состав"),
• предшествующем или настоящем заболевании печени и/или тяжелых нарушениях функции печени или поджелудочной железы,
• заболевании печени в семейном анамнезе,
• наличии в анамнезе-случаев смерти близких родственников от поражения печени при лечении натрия вальпроатом,
• порфирии.
Препарат применяют только с особой осторожностью:
• у детей раннего возраста при необходимости одновременного лечения нес­колькими противосудорожными средствами,
• у больных с заболеваниями системы кроветворения в анамнезе,
• у детей с тяжелой инвалидизацией и у подростков с тяжелыми формами эпи­лепсии,
• у больных с редкими врожденными болезнями обмена веществ,
• при заболеваниях почек или коагулопатиях,
• в период беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Дозировка устанавливается и контролируется врачом индивидуально для каж­дого больного с целью купирования эпилептических приступов на минимально возможной дозе, особенно во время беременности. Нельзя изменять дозу или схему лечения без предварительной консультации с врачом. Для достижения наиболее эффективной дозы рекомендуется ее постепенное повышение. При применении натрия вальпроата для монотерапии начальная доза, как правило, составляет 5-10 мг/кг массы тела с увеличением на 5 мг/кг массы тела каждые 4-7 дней. В некоторых случаях полный терапевтический эффект наблюдается только через 4 — 6 недель. Поэтому суточные дозы не должны превышать средние значения на ранних этапах лечения.
Обычно средние суточные дозы при длительной терапии составляют:
дети                   30 мг/кг массы тела/сутки
подростки         25 мг/кг массы тела/сутки 
взрослые           20 мг/кг массы тела/сутки
Таблетки Орфирил® 150; Орфирил® 300; Орфирил® 600 необходимо проглотить целиком, запивая большим количеством жидкости (примерно 1 стакан воды) за 1 час до еды. Суточную дозу Орфирила 150; Орфирила 300; Орфирила 600 можно разделить на 2 - 4 разовые дозы.
Побочное действие
Наиболее частыми нежелательными эффектами, возникающими примерно у 20 % больных, являются желудочнокишечные эффекты, сопровождающиеся болями, тошнотой и рвотой.
Следующие симптомы могут быть признаками поражения печени: увеличение частоты эпилептических приступов, чувство физической слабости, потеря аппе­тита, тошнота и неоднократная рвота, боль в эпигастрии неясного происхожде­ния, отек ног, нарушения сознания и двигательные расстройства. При появлении вышеназванных признаков Вам следует незамедлительно обратиться к врачу. Детей следует контролировать особенно тщательно относительно этих клиничес­ких признаков.
Очень часто возникающие побочные эффекты: боли, тошнота и рвота.
Часто возникающие побочные эффекты: изменения картины крови (пониженное количество тромбоцитов и лейкоцитов, гипераммониемия), прибавка в весе или похудание, повышенный или пониженный аппетит, сонливость, тремор, наруше­ния чувствительности (парестезии), временное выпадение волос, обесцвечи­вание волос, завивание волос, аменорея, изменения функциональных показате­лей печени.
Иногда возникающие побочные эффекты: кровотечение, преходящая кома (в некоторых случаях ассоциирована с повышением частоты эпилептических приступов).
Редко возникающие побочные эффекты: повышение уровня мужских гормонов в крови, нарушение уровня инсулина и инсулиноподобного вещества в крови, отек ног и/или рук, раздражаем ость, галлюцинации, спутанность сознания, головная боль, гиперактивность, подергивание мышц, нарушение координации, состояние пониженного бодрствования, повышенное слюноотделение, диарея, воспаление поджелудочной железы, нарушение функции печени, иммунологические нару­шения кожи (включая аллергические реакции), воспаление сосудов, низкая температура тела, поликистоз яичников.
Очень редко возникающие побочные эффекты: нарушения костного мозга, нару­шение коагуляции крови, изменения состава крови (недостаток различных типов кровяных клеток, анемия), психические расстройства и другие нарушения мозга, синдром Паркинсона (ригидность мышц, гипокинезия, дрожание мышц), нару­шение функции мозга со сморщиванием мозга, ухудшение слуха и шум в ушах, тяжелые кожные нарушения, заболевания почек и ночное недержание мочи у детей.
В отдельных случаях сообщалось об аномальных результатах тестов функции щитовидной железы.
При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к врачу. 
Передозировка
При чрезмерной передозировке может возникнуть серьезная депрессия ЦНС и могут быть нарушены дыхательные функции. В случае передозировки рекомен­дуются стационарная терапия, включающая вызывание рвоты, промывание желуд­ка, искусственное дыхание и другие поддерживающие меры. При необходимости можно применять гемодиализ и гемоперфузию, внутривенное введение налоксона в сочетании с приемом внутрь активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вы должны всегда информировать Вашего врача, если Вы принимаете другие лекарственные средства или недавно прекратили прием какого-либо лекарственного средства. Это относится также к таким лекарственным средствам, которые Вы можете купить без рецепта врача.
Случаи взаимодействия наблюдались со следующими лекарственными средствами или лекарственными группами:
• другие противоэпилептические средства,
• лекарственные средства, действующие на центральную нервную систему, такие как барбитураты, бензодиазепины, нейролептики, антидепрессанты или нимодипин,
• лекарственные препараты, предотвращающие свертывание крови, такие как варфарин и ацетилсалициловая кислота,
• другие лекарственные средства как мефлоквин (противомалярийный препа­рат}, лекарственные средства из группы карбапенемов (противомикробные средства), циметидин (препарат против язвы желудка и кишечника), эритро­мицин (антибиотик), зидовудин (противовирусное средство) или кодеин (противокашлевое средство).
Не употребляйте алкоголь вместе с препаратом Орфирил®.
Меры предосторожности
Наибольший риск от применения препарата заключается в нарушениях функции печени у детей в возрасте до 3 лет.
В первые 6 месяцев терапии необходимо регулярно осуществлять контроль функ­ции печени и определение уровня протромбина.
Если Вы планируете забеременеть или забеременели во время терапии препара­том Орфирил®, Вам следует незамедлительно проконсультироваться с Вашим врачом.
Форма выпуска
Упаковка Орфирила® 150; Орфирил а®300; Орфирила® 600 содержит 50 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой.
Условия хранения
Не использовать по истечении срока годности (см. упаковку). Хранить в сухом месте при температуре до + 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 
Срок годности
5 лет.