Пренесса (Prenessa) 8 мг, 90 таблеток

Пренесса (Prenessa)

Действующее вещество:

Периндоприл

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:

действующего вещества: периндоприла эрбумин 8 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание:

Таблетки 8 мг: круглые, слегка двояковыпуклые таблетки с фаской, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

АПФ ингибитор

АТХ: C09AA04   Периндоприл

Фармакодинамика:

Периндоприл - антигипертензивный препарата, механизм действия которого связан с угнетением активности ангиотензин-превращающего фермента, приводящего к уменьшению образования ангиотензина II, устраняет вазоконстрикторное действие ангиотензина II, снижает секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных; сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Уменьшает гипертрофию миокарда, нормализует работу сердца. Снижает преднагрузку и постнагрузку, давление наполнения левого желудочка, общее периферическое сосудистое сопротивление, умеренно урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), усиливает региональный кровоток в мышцах.

После приема внутрь средней разовой дозы, максимальный гипотензивный эффект достигается через 4-6 часов и сохраняется в течение 24 час.

Стабильный терапевтический эффект достигается через несколько недель лечения.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность периндоприла составляет 65-70%. Прием пищи уменьшает превращение периндоприла в периндоприлат.

Максимальная концентрация достигается через 1 час после приема внутрь. В печени подвергается метаболизму с образованием активного метаболита периндоприлата. Связь с белками плазмы крови периндоприлата - 50-60%.

Максимальные концентрации периндоприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 часа. Периндоприлат легко проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, незначительное количество проникает через плаценту и в грудное молоко.

Выводится почками. Не кумулирует.

У пожилых пациентов, у больных с почечной и сердечной недостаточностью выведение периндоприлата замедлено.

Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин. 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе.

Показания:

- Артериальная гипертензия.

- Хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к периндоприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ, ангионевротический отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или ангионевротический отек вследствие приема ингибиторов АПФ), беременность и период лактации.

Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Первичный гиперальдостеронизм, заболевания соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почки, аортальный стеноз, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипотензия, тяжелая почечная недостаточность (азотемия), значительная гиповолемия и потеря натрия (бессолевая диета и/или лечение диуретиками, диарея), гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, цереброваскулярные заболевания (в том числе недостаточность мозгового кровообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность - риск развития чрезмерного снижения АД), угнетение костномозгового кроветворения на фоне приема иммунодепрессантов (риск развития нейтропении), сахарный диабет, пожилой возраст, хирургическое вмешательство (общая анестезия).

Беременность и лактация:

Противопоказано.

Способ применения и дозы:

Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в других зарегистрированных дозировках (Пренесса таблетки, 2мг и 4 мг).

Внутрь, перед едой.

Артериальная гипертензия:

У пациентов с эссенциальной артериальной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг в сутки - утром. После одного месяца лечения доза может быть увеличена до 8 мг в сутки. Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития артериальной гипотензии. В связи с этим рекомендуется отменить прием диуретиков за 2 - 3 дня до начала лечения Пренессой или начинать лечение Пренессой с начальной дозы равной 2 мг в сутки в один прием.

Для пациентов с реноваскулярной гипертензией рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг в сутки в один прием. Далее, при необходимости, доза может быть изменена.

Лечение пожилых пациентов должно начинаться с дозы 2 мг, которая может при необходимости постепенно повышаться до 8 мг.

Сердечная недостаточность: рекомендуемая начальная доза составляет 2 мг утром. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 4 мг в сутки в один прием.

Лечение хронической сердечной недостаточности обычно комбинируют с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином. Начало лечения должно быть под строгим медицинским наблюдением с использованием рекомендуемых начальных доз.

Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью доза Пренессы должна подбираться в зависимости от степени почечной недостаточности (клиренса креатинина). Наблюдение за состоянием пациента обычно включает регулярное определение концентрации калия и уровня креатинина в крови.

Рекомендованные дозы:

Диализный клиренс периндоприлата 70 мл/мин.При назначении пациентам с нарушением функции печении корректировки дозы не требуется.

Рекомендуемая доза для пациентов на гемодиализе (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) - 2 мг в день диализа, назначаемая после процедуры диализа.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто- чрезмерное снижение АД и связанные с этим симптомы, редко - аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, инсульт.

Со стороны мочевыделительной системы: снижение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов дыхания: часто - "сухой" кашель, затруднение дыхания; редко - бронхоспазм, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, боль в животе, изменение вкуса, диарея или запор, сухость во рту, снижение аппетита, холестатическая желтуха, панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, астения, повышенная утомляемость, головокружение, звон в ушах, нарушения зрения, мышечные судороги, парестезии, редко - снижение настроения, бессонница; крайне редко - спутанность сознания.

Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд; редко - крапивница, ангионевротический отек; крайне редко - мультиформная экссудативная эритема.

Лабораторные показатели: часто - гиперкреатининемия, протеинурия, гиперкалиемия, гиперурикемия; редко (при длительном применении в высоких дозах) - нейтропения, лейкопения, гипогемоглобинемия, тромбоцитопения, снижение гематокрита; крайне редко - агранулоцитоз, панцитопения, повышение активности "печеночных" ферментов, гипербилирубинемия, гемолитическая анемия (на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).

Прочие: повышенное потоотделение, снижение потенции.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения (гиперкалиемия, гипонатриемия), почечная недостаточность.

Лечение: больного переводят в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора, в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, при развитии брадикардии - атропин, может потребоваться постановка искусственного водителя ритма. Удаляется при гемодиализе (скорость 70 мл/мин. 1,17 мл/сек.) и перитонеальном диализе - не использовать высокопроницаемые полиакрилнитриловые мембраны.

Взаимодействие:

Повышает выраженность гипогликемического действия инсулина и производных сульфонилмочевины.

Баклофен, трициклические антидепрессанты, антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), салуретики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект), антацидные средства уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.

Глюкокортикостероиды (ГКС), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) снижают выраженность гипотензивного действия (задержка жидкости и электролитов).

Калийсберегающие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид), препараты калия повышают риск развития гипокалиемии.

Не рекомендуется одновременное применение лекарственных средств, способных вызывать гиперкалиемию и ингибиторов АПФ, за исключением тяжелой гипокалиемии (контроль содержания калия в сыворотке крови).

При одновременном применении периндоприла с препаратами лития возможно замедления выведения лития из организма (необходим регулярный контроль содержания лития в крови).

Диуретики, лекарственные средства для общей анестезии и миорелаксанты, этанол повышают риск развития чрезмерного снижения АД.

Риск развития клинически выраженной артериальной гипотензии можно уменьшить, прекратив прием диуретиков за несколько дней до начала лечения периндоприлом.

Особые указания:

С осторожностью применять при почечной недостаточности и тяжелой артериальной гипертензии. Перед началом и во время лечения Пренессой рекомендуется исследование функции почек: определение концентрации креатинина, электролитов и мочевины. Во время лечения Пренессой следует регулярно контролировать функцию почек, активность "печеночных" ферментов в крови, картину периферической крови (особенно у больных с диффузными заболеваниями соединительной ткани, у больных, которые получают иммунодепрессивные средства, аллопуринол). Пациентам с дефицитом натрия и жидкости перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений.

При применении ингибиторов АПФ, требуется тщательный контроль артериального давления и функции почек. Необходимо также следить за концентрацией калия в сыворотке крови.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и других пациентов из групп с высоким риском (пациенты с почечной недостаточностью и тенденцией к электролитному дисбалансу, пациенты, одновременно принимающие диуретики и/или вазодилататоры) лечение должно начинаться под строгим медицинским контролем.

Для снижения риска симптоматической гипотензии принимаемые высокие дозы диуретиков должны быть уменьшены перед началом лечения Пренессой.

У больных, относящихся к группе риска, особенно с хронической сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации, пациентов пожилого возраста, а также больных с исходно низким АД, нарушением функции почек или получающих большие дозы диуретиков, начало применения препарата должно осуществляться под контролем врача.

Необходимо прекратить прием препарата перед предстоящим хирургическим вмешательством за 12 часов и предупредить врача-анестезиолога о приеме Пренессы.

Во время лечения Пренессой нельзя проводить гемодиализ с использованием полиакрилнитриловых мембран (риск развития анафилактических реакций).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения, ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 8 мг.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.