Севеламер карбонат (Sevelamer Carbonate) Heaton 800 мг, 180 таблеток

Севеламер карбонат (Sevelamer Carbonate)

Севеламер карбонат 800 мг - Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Внимательно прочитайте весь письменный материал, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту информацию. Вам может потребоваться перечитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его никому еще. Это может причинить вред даже в том случае, если у него такие же симптомы заболевания, как у вас.

Если у вас возникнет любая побочная реакция, обратитесь к своему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в этом письменном материале. См. Раздел 4.

В этом письменном материале вы узнаете:

1. Что такое Севеламер карбонат 800 мг и для чего он используется

2. Что вам следует знать перед тем, как принять Севеламер карбонат 800 мг

3. Как принимать Севеламер карбонат 800 мг

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Севеламер карбонат 800 мг

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Севеламер Карбонат Милан 800 мг и для чего его используют

Севеламер Карбонат Милан 800 мг содержит действующее вещество севеламер карбонат. Он связывает фосфаты из пищи в желудочно-кишечном тракте, тем самым уменьшая уровень фосфора в крови.

Севеламер Карбонат Милан 800 мг используется для контроля гиперфосфатемии (высокого уровня фосфатов в крови) у:

взрослых пациентов на гемодиализе (техника очищения крови). Его можно использовать у пациентов, которые подвергаются гемодиализу (с использованием устройства для фильтрации крови) или перитонеальному диализу (когда жидкость подается в брюшную полость, а внутренняя оболочка фильтрует кровь),

пациентов с хроническим (долгосрочным) заболеванием почек, которые не находятся на гемодиализе и имеют уровень фосфора в сыворотке (в крови) 1,78 ммоль/л или выше.

Севеламер Карбонат Милан 800 мг должен использоваться одновременно с другим лечением, таким как пищевые добавки и витамин D для контроля развития болезни костей.

Повышенные уровни сывороточного фосфора могут привести к отложению твердых осадков в крови, что называется кальцификацией. Эти осадки могут вызвать стеснение ваших сосудов и ухудшить кровоток в организме. Повышенные уровни сывороточного фосфора также могут привести к зуду кожи, покраснению глаз, болям в костях и переломам.

2. Что нужно знать перед применением Севеламер Карбонат 800 мг

Не используйте Севеламер Карбонат 800 мг:

если у вас аллергия на препарат или любой из его компонентов (указанных в разделе 6),

если у вас низкий уровень фосфатов в крови (ваш врач проведет тесты),

если у вас непроходимость кишечника.

Предупреждения и меры предосторожности:

Перед началом применения Севеламер Карбонат Милан 800 мг обратитесь к своему врачу, если вы находитесь в следующих состояниях:

проблемы с глотанием. Ваш врач может назначить вам севеламер карбонат в форме порошка для приготовления пероральной суспензии.

проблемы с подвижностью (движением) желудка и кишечника,

частые случаи рвоты,

активный воспалительный процесс в кишечнике,

вы перенесли крупную операцию на желудке или кишечнике,

тяжелое воспалительное заболевание кишечника.

Сообщите своему врачу, если во время применения Севеламер Карбонат Милан 800 мг:

возникают сильные боли в животе, желудке или заболевание кишечника или обнаруживается кровь в кале (кровотечение в желудочно-кишечном тракте). Эти симптомы могут быть вызваны осаждением кристаллов севеламера в кишечнике. Обратитесь к своему врачу, который примет решение о продолжении лечения или его отмене.

Дополнительное лечение:

В результате состояния ваших почек или лечения диализом:

у вас может возникнуть снижение или увеличение уровня кальция в крови. Поскольку препарат не содержит кальция, вам может быть назначен дополнительный кальций в виде таблеток.

у вас может наблюдаться низкий уровень витамина D в крови. Поэтому ваш врач может контролировать уровень витамина D и, при необходимости, назначить дополнительный витамин D. Если вы не принимаете мультивитаминные добавки, у вас может снизиться уровень витаминов A, E, K и фолиевой кислоты в крови, поэтому ваш врач может следить за их уровнем и при необходимости назначить витаминные добавки.

у вас может возникнуть нарушение баланса гидрокарбоната в крови и увеличение кислотности крови и других тканей организма. Ваш врач должен контролировать уровень гидрокарбоната в крови.

Особые указания для пациентов, подвергающихся перитонеальному диализу (диализу через брюшную полость):

У вас может возникнуть перитонит (инфекция брюшной жидкости), связанная с перитонеальным диализом. Этот риск можно снизить, соблюдая стерильные процедуры при замене мешка. Немедленно сообщите своему врачу о любых новых проявлениях трудностей в области живота, вздутии живота, болях в животе, чувствительности в области живота или окоченении в области живота, запорах, лихорадке, дрожи, тошноте или рвоте.

Дети

Безопасность и эффективность использования у детей (младше 6 лет) не исследовались. Поэтому применение Севеламер карбонат 800 мг детям до 6 лет не рекомендуется.

Другие препараты и Севеламер карбонат 800 мг

Если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства, сообщите об этом своему врачу.

Севеламер карбонат 800 мг не следует принимать одновременно с ципрофлоксацином (антибиотик).

Если вы принимаете лекарства от нарушений сердечного ритма или от эпилепсии, проконсультируйтесь со своим врачом, нужно ли вам принимать Севеламер карбонат 800 мг.

Эффективность препаратов, таких как циклоспорин, мофетилмикофенолат и такролимус (лекарства, используемые для подавления иммунной системы), может быть снижена при одновременном применении Севеламер карбонат 800 мг. Ваш врач даст вам рекомендации по использованию этих лекарств.

У некоторых людей, принимающих левотироксин (используемый для лечения низкого уровня гормона щитовидной железы), может возникнуть недостаток гормона щитовидной железы при одновременном применении Севеламер карбонат 800 мг. Поэтому ваш врач может тщательнее следить за уровнем стимулирующего щитовидную железу гормона в крови.

Препараты от изжоги и желудочно-пищеводного рефлюкса, такие как омепразол, пантопразол или ланзопразол (называемые "ингибиторы протонной помпы"), могут снижать эффективность Севеламер карбонат 800 мг. Ваш врач может контролировать уровень фосфатов в крови.

Ваш врач будет регулярно проверять взаимодействие между Севеламер карбонат 800 мг и другими лекарствами.

Если вы принимаете Севеламер карбонат 800 мг одновременно с другими лекарствами, ваш врач может порекомендовать принимать этот препарат за 1 час до или через 3 часа после приема Севеламер карбонат 800 мг. Врач также может рассмотреть необходимость контроля уровня данного лекарства в крови.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем начать принимать этот препарат.

Возможные риски при применении препарата Севеламер карбонат 800 мг во время беременности у людей неизвестны. Обсудите это со своим врачом, который решит, можно ли вам продолжить лечение Севеламер карбонат 800 мг.

Неизвестно, переходит ли Севеламер карбонат 800 мг в грудное молоко у людей и может ли оказать воздействие на вашего ребенка. Проконсультируйтесь со своим врачом относительно того, можете ли вы кормить грудью своего ребенка или нет, и нужно ли прекратить лечение Севеламер карбонат 800 мг.

Управление транспортными средствами и механизмами

Маловероятно, что Севеламер карбонат 800 мг повлияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Севеламер карбонат 800 мг содержит лактозу

Севеламер карбонат 800 мг содержит лактозу (молочный сахар). Если ваш врач сказал вам, что у вас нетерпимость к некоторым сахарам, обратитесь к вашему врачу перед применением этого препарата.

3. Как принимать Севеламер карбонат 800 мг

Принимайте Севеламер карбонат 800 мг строго по назначению вашего врача. Врач определит дозу в зависимости от уровня фосфора в крови.

Рекомендуемая начальная доза Севеламер карбонат 800 мг для взрослых и пожилых (> 65 лет) составляет одну или две таблетки по 800 мг 3 раза в день во время приема пищи. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь со своим врачом, аптекарем или медсестрой.

Таблетки следует глотать целиком (перорально - через рот). Не раздавливайте, не жуйте и не ломайте их.

В начале лечения ваш врач будет контролировать уровень фосфора в крови каждые 2-4 недели и, при необходимости, может корректировать дозу Севеламер карбонат 800 мг для достижения соответствующего уровня фосфатов.

Пациенты, принимающие Севеламер карбонат 800 мг, должны следовать своей рецептуре диеты.

Если вы приняли больше Севеламер карбонат 800 мг, чем следовало бы

В случае подозрения на передозировку немедленно обратитесь к своему врачу.

Если вы забыли принять Севеламер карбонат 800 мг

Если вы забыли принять одну дозу, пропустите эту дозу, и следующую дозу примите в обычное время во время еды. Не принимайте удвоенную дозу, чтобы заменить пропущенную.

Если вы прекратите принимать Севеламер карбонат 800 мг

Лечение Севеламер карбонат 800 мг важно для поддержания соответствующего уровня фосфатов в крови. Прекращение приема Севеламер карбонат 800 мг может привести к серьезным последствиям, таким как кальцификация сосудов. Если вы рассматриваете возможность прекращения приема Севеламер карбонат 800 мг, сначала свяжитесь со своим врачом или аптекарем.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы по использованию этого препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или аптекарем.

4. Возможные побочные эффекты

Как и у всех лекарств, у этого лекарства могут быть побочные эффекты, хотя они не проявляются у каждого.

Сразу сообщите своему врачу или аптекарю, если у вас возникнут следующие симптомы:

Очень частые (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

запор, который может быть ранним признаком закупорки кишечника.

Очень редкие (могут затрагивать менее 1 из 10 000 человек):

тяжелые аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка или горла, вызывающие затруднение с дыханием или глотанием.

Неизвестные (частоту нельзя оценить на основе доступных данных):

были сообщены случаи зуда, сыпи, замедленной подвижности кишечника, кишечной непроходимости (симптомы включают: тяжелые вздутия, боли в животе, отек или судороги; тяжелый запор), прорыв стенки кишечника (симптомы включают: сильные боли в животе, озноб, лихорадку, тошноту, рвоту или чувствительность живота), кровотечение в кишечнике, воспаление толстой кишки и отложение кристаллов в кишечнике.

У пациентов, принимающих севеламеркарбонат, также были зарегистрированы другие побочные эффекты:

Очень частые (могут затрагивать более 1 из 10 человек):

рвота

боль в верхней части живота

тошнота

Частые (могут затрагивать менее 1 из 10 человек):

диарея

боль в животе

трудности с пищеварением

вздутие живота

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в этой письменной информации. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в национальный центр по надзору за лекарствами, указанный в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать получению дополнительной информации о безопасности этого лекарства.

5. Как хранить Севеламер карбонат 800 мг

Держите это лекарство в недоступном для детей месте и вне их досягаемости.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке бутылки и коробке после "EXP". Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не утилизируйте лекарства через бытовые сточные воды или бытовой мусор. Неиспользуемый препарат верните в аптеку. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Севеламер карбонат 800 мг

Действующее вещество - севеламеркарбонат. Одна таблетка содержит 800 мг севеламеркарбоната.

Дополнительные компоненты - лактозы моногидрат, коллоидного диоксида кремния и цинкового стеарата. Оболочка таблетки содержит гипромеллозу (E464) и диацетилованные моноэфиры глицерида.

Как выглядит Севеламер карбонат 800 мг и упаковка

Покрытые пленкой таблетки Севеламер карбонат 800 мг белые или почти белые, овальной формы, с маркировкой "SVL" с одной стороны. Таблетки имеют размер примерно 20 мм в длину и 7 мм в ширину.

Таблетки упакованы в полиэтиленовые бутылки с высокой плотностью и полипропиленовой крышкой.

Одна бутылка содержит 180, 200 или 210 таблеток.

Упаковка содержит 1, 2 или 3 бутылки.

На рынке могут быть представлены не все размеры упаковок.