Софтакорт (Softacort) капли 0.4 мл, 30 шт

Софтакорт (Softacort)

Софтакорт 3,35 мг/мл глазные капли, раствор в одноразовой упаковке

гидрокортизонфосфат натрия

Внимательно прочтите всю письменную информацию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важные сведения.

Сохраняйте эту письменную информацию. Возможно, вам придется перечитать ее вновь.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Этот препарат был назначен исключительно вам. Не давайте его никому другому. Это может причинить вред, даже если у него такие же симптомы заболевания, как у вас.

Если у вас возникнет любая побочная реакция, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в данной письменной информации. См. раздел 4.

В этой письменной информации вы узнаете:

1. Что такое Софтакорт и для чего он используется

2. Что вам следует знать перед использованием Софтакорт

3. Как использовать Софтакорт

4. Возможные побочные эффекты

5. Как хранить Софтакорт

Содержание упаковки и другая информация

1. Что такое Софтакорт и для чего он используется

Этот препарат представляет собой глазной раствор в одноразовой упаковке, содержащий активное вещество, называемое гидрокортизон. Это краткодействующий кортикостероид, который подавляет симптомы воспаления. Препарат используется для лечения легких аллергических или воспалительных состояний поверхностной части ваших глаз (конъюнктивы).

Глаз не должен быть поражен инфекцией (см. "Не используйте Софтакорт").

2. Что нужно знать перед использованием Софтакорт

Не используйте Софтакорт:

Если у вас аллергия на активное вещество (гидрокортизон) или на любой из других компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).

При повышенном внутриглазном давлении (глаукома), вызванном применением глюкокортикоидов (группа кортикостероидов) или из-за других причин.

При остром инфекционном поражении вирусом герпеса и большинством других вирусных заболеваний на стадии образования язв (только если ваше инфекционное заболевание лечится антивирусными средствами для лечения герпес-вируса).

При воспалении конъюнктивы с воспалением роговицы глаза (кератит), даже если оно находится только в начальной стадии.

При инфекции глаза, вызванной бактериями (острое гнойное воспаление, конъюнктивит, блефарит и ячмень глаза).

При грибковой инфекции глаза (окулярные микозы).

При инфекции, вызванной бактериями, называемой туберкулез, поражающей ваш глаз (глазной туберкулез).

Предупреждения и меры предосторожности:

Прежде чем начать использовать этот препарат, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или медсестре.

Если ваш глаз покраснел и не прошел обследование, не используйте этот препарат.

При инфекции глаза, вызванной вирусом (герпес), используйте этот препарат только в случае, если инфекция лечится антимикробным лечением и требует внимательного наблюдения за вашими глазами.

Если у вас есть заболевание, вызывающее утончение внешней части вашего глаза (роговицы и стекловидного тела), может существовать повышенный риск разрыва при использовании местных кортикостероидов в глаз.

Если вы используете или использовали препарат с содержанием кортикостероида в течение длительного времени, и у вас есть повреждение глаза (язва роговицы), может подозреваться наличие грибковой инфекции.

В течение лечения этим препаратом следует воздерживаться от использования контактных линз.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас возникло размытое зрение или другие нарушения зрения.

Дети

Нет данных о безопасности и эффективности препарата у детей. Длительное применение кортикостероидов у детей может вызвать подавление функции надпочечников. У детей повышение внутриглазного давления происходит быстрее, чаще и в большей степени, чем у взрослых.

Другие препараты и Софтакорт

Если вы в настоящее время принимаете или недавно принимали или собираетесь использовать другие препараты, включая те, которые продаются без рецепта, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Некоторые препараты могут усиливать действие Софтакорт, и если вы принимаете такие препараты (включая некоторые противовирусные препараты, ритонавир, кобицистат), ваш врач, возможно, захочет более внимательно контролировать ваше состояние.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем начать принимать этот препарат.

Применение этого препарата во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда ваш врач считает это необходимым и под его строгим контролем.

Неизвестно, проникает ли этот препарат в материнское молоко. Ваш врач решит, можно ли использовать этот препарат в период кормления грудью.

Управление транспортными средствами и механизмами

Вашу способность управлять транспортным средством или механизмами может повлиять временное расплывчатое зрение или другие нарушения зрения. Не водите транспортное средство и не обслуживайте механизмы, пока ваше зрение не восстановится.

Софтакорт содержит фосфорные соединения

Этот препарат содержит 0,227 мг фосфорных соединений в каждой капле.

3. Как использовать Софтакорт

Изображения из этой главы можно найти в официальном источнике документации.

Дозировка:

Всегда используйте этот препарат строго так, как вам сказал врач или фармацевт. Если у вас есть сомнения, уточните это у вашего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет 2 капли в пораженный глаз (глаза) 2-4 раза в день в зависимости от рецепта врача. Для предотвращения рецидива болезни рекомендуется постепенное уменьшение дозы. Продолжительность лечения обычно составляет несколько дней до максимум 14 дней.

Та же доза используется для взрослых и пожилых людей.

Использование у детей:

Эффективность и безопасность у детей не были установлены.

Как использовать глазные капли:

Этот препарат предназначен для введения в глаза.

При использовании глазных капель следуйте этим инструкциям:

Вымойте руки и удобно сядьте или станьте.

Откройте упаковку, содержащую 10 одноразовых пакетов. Пометьте упаковку с датой её первого открытия.

Отделите один одноразовый пакет от полосы.

Откройте верх пакета, повернув его, как показано. После открытия пакета не касайтесь кончика.

Пальцем нежно поднимите нижнее веко пораженного глаза.

Приложите кончик одноразового пакета близко к глазу, но не касайтесь его.

Нежно нажмите на одноразовый пакет, выпустив в глаза две капли, затем отпустите нижнее веко.

Нажмите пальцем на угол пораженного глаза к носу. Подождите 1 минуту, держа глаз закрытым.

Повторите эту процедуру для второго глаза, если вам так сказал ваш врач. Каждый одноразовый пакет содержит достаточно раствора для обоих глаз.

После использования утилизируйте одноразовый пакет. Не сохраняйте его для повторного использования.

Неоткрытые одноразовые пакеты положите обратно в упаковку. Открытую упаковку положите в коробку. Неоткрытые пакеты следует использовать в течение одного месяца после первого открытия упаковки.

Если вы используете любой препарат, который должен быть введен в глаза, вы должны подождать 5 минут между каждым применением.

Если вы используете больше препарата Софтакорт, чем нужно:

Если вы случайно ввели в глаз слишком много препарата и у вас сохраняется раздражение, промойте глаз стерильной водой. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли использовать Софтакорт:

Не используйте удвоенную дозу, чтобы заменить пропущенную.

Если вы прекратили использовать Софтакорт:

Не прекращайте лечение внезапно. Если вы рассматриваете прекращение лечения, всегда проконсультируйтесь с врачом.

Если у вас есть другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты:

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у каждого.

Неизвестные: частота встречаемости не может быть определена по доступным данным

Временное неприятное ощущение в глазу (жжение, покалывание) после применения препарата.

Следующие побочные эффекты были сообщены при использовании препаратов из той же группы (кортикостероиды) для лечения глазных заболеваний.

Неизвестные: частота встречаемости не может быть определена по доступным данным

Аллергические реакции,

Замедленное заживление ран,

Затемнение хрусталика глаза (постериорная капсульная помутненность),

Оппортунистические инфекции (герпес, грибковые инфекции),

Повышение внутриглазного давления (глауком),

Расширение зрачка глаза (мидриаз),

Птоз (опущение верхнего века),

Воспаление внутри глаза (увеит),

Изменения толщины передней части глаза (роговица),

Воспаление роговицы (кристаллическая кератопатия),

Размытое зрение.

Если у вас есть серьезные повреждения прозрачного слоя передней части глаза (роговицы), фосфоресценты могут в крайне редких случаях вызвать помутнение на роговице из-за накопления кальция во время лечения.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас возникнет какой-либо побочный эффект, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, которые не указаны в этом письменном материале. Побочные эффекты можно также сообщить непосредственно в национальный центр по сбору информации, указанный в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать получению дополнительной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Софтакорт:

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на коробке, упаковке и одноразовом пакете после EXP. Срок годности относится к последнему дню месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

После первого открытия упаковки: одноразовые пакеты используйте в течение одного месяца.

Храните одноразовые пакеты в упаковке для защиты от света.

На упаковке отметьте дату первого открытия.

После первого открытия одноразового пакета: используйте немедленно, а использованный пакет утилизируйте.

Поскольку после открытия отдельного одноразового пакета невозможно сохранить стерильность, оставшееся содержимое необходимо утилизировать сразу после введения препарата.

Не утилизируйте лекарства через бытовые сточные воды или бытовые отходы. Неиспользованный препарат верните в аптеку. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав и дополнительная информация:

Состав Софтакорт:

Действующее вещество: гидрокортизонфосфат натрия.

1 мл глазного раствора содержит 3,35 мг гидрокортизонфосфата натрия.

Другие компоненты: додекагидрат натриевого гидрофосфата, моногидрат дигидрофосфата натрия, натрия хлорид, динатрия эдетат, соляная кислота (для регулировки pH), вода для инъекций.

Внешний вид Софтакорт и упаковка:

Препарат представлен в виде глазного раствора в одноразовом контейнере.

Раствор практически прозрачен, бесцветен или слегка желтоват, практически без твердых частиц, упакованный в пакеты по 10 штук, каждый одноразовый контейнер содержит 0,4 мл препарата.

Размер упаковки может быть 10 (1 x 10), 20 (2 x 10), 30 (3 x 10) или 60 (6 x 10) одноразовых контейнеров.

Не все размеры упаковок могут представляться на рынке.