Тиамин (Thiamin) Generica 50 мг, 60 таблеток

Тиамин (Thiamin)

Состав

Действующее вещество:

Тиамина гидрохлорид — 25 мг или 50 мг;

Вспомогательные вещества:

Димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) — 2 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или с желтоватым, или с желтовато-зеленоватым оттенком раствор со слабым характерным запахом.

Фармакокинетика

В крови концентрация сравнительно низкая, при этом в плазме циркулирует преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиамин‑дифосфат, обладающий коферментной активностью. Накапливается в основном в печени, сердце, головном мозге, почках, селезенке. 1/2 общего количества содержится в поперечнополосатых мышцах и миокарде и около 40% — во внутренних органах. Отмечена экскреция тиамина с грудным молоком. Выводится через кишечник и почки.

Фармакодинамика

В организме превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного и альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа‑кетоглутаровой кислот; транскетолазы — фермент пентозофосфатного шунта.

Показания

Гиповитаминоз и авитаминоз витамина B1 (тиамина).

Лечение состояний, связанных с дефицитом витамина B1: болезнь бери‑бери; патология центральной (энцефалопатия Вернике) и периферической (моно‑ и полинейропатии) нервной, сердечно-сосудистой систем; а также, развивающихся на фоне сахарного диабета, хронического алкоголизма, неполноценного питания, патологии желудочно-кишечного тракта с нарушением всасывания тиамина и др.

Лекарственная форма раствор для внутримышечного введения применяется во всех клинических ситуациях для быстрого восстановления дефицита витамина B1 и при невозможности перорального приема.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Женщины в период пременопаузы и постменопаузы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Необходима консультация врача.

Способ применения и дозы

Раствор тиамина гидрохлорида вводят внутримышечно (глубоко в мышцу).

Начинать введение препарата рекомендуется с малых доз (не более 0,5 мл 5% раствора) и только при хорошей переносимости переходить на более высокие дозы.

Взрослым назначают по 25–50 мг тиамина гидрохлорида (0,5–1 мл 5% раствора) 1 раз в сутки, ежедневно; детям — по 12,5 мг (0,25 мл 5% раствора) 1 раз в сутки.

Курс лечения составляет 10–30 инъекций.

Побочные действия

Нежелательные реакции распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны сердца

Тахикардия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Болезненность в месте введения (из-за низкого pH раствора).

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина и пиридоксина (витамин B6) или цианокобаламина (витамин B12). B12 усиливает аллергизирующее действие тиамина. B6 затрудняет превращение тиамина в биологически активную форму.

Не следует смешивать в одном шприце тиамин и бензилпенициллин или стрептомицин (разрушение антибиотиков), тиамин и никотиновую кислоту (разрушение тиамина).

Тиамин уменьшает фармакологическую активность солей суксаметония, фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств (уменьшается снотворный и гипотензивный эффекты).

Раствор тиамина не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, т. к. в них он полностью распадается.

Тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах; назначение с карбонатами, цитратами, барбитуратами, препаратами меди не рекомендовано.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

В случае применения высоких доз тиамина при определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха, теофиллина в сыворотке крови спектрофотометрическим методом возможно искажение результатов.

Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). Парентеральное введение препарата необходимо начинать с минимальных доз, и на большие дозы переходить лишь при хорошей восприимчивости к первым.

При энцефалопатии Вернике введение декстрозы должно предшествовать применению тиамина гидрохлорида. Чаще анафилактическая реакция развивается после внутривенного введения больших доз.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не выявлено.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл и 50 мг/мл.

По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла или бесцветного стекла первого гидролитического класса с точками надлома или кольцами.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.