Вагифем (Vagifem) 10 мкг, 18 таблеток вагинальных

Вагифем (Vagifem)

Вагифем – это препарат на основе эстрадиола, применяемый при лечении симптомов дефицита эстрогенов у женщин в постменопаузе, таких как сухость, раздражение и дискомфорт во влагалище.

Состав

Основной активный компонент препарата – эстрадиол (10 мкг), который является синтетическим аналогом естественного эстрогена.

В составе лекарства содержатся следующие лекарственно неэффективные компоненты: гипромелоза, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, макрогол 6000, стеарат магния.

Форма выпуска

Вагифем выпускается в форме вагинальных таблеток, которые находятся в индивидуальных аппликаторах для удобного и гигиеничного введения. Упаковка содержит 15 аппликаторов с таблетками, что обеспечивает курс лечения на длительный период.

Фармакологическое действие

Эстрадиол, активный компонент Вагифема, восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузе, устраняя симптомы, связанные с атрофией слизистой влагалища. Препарат способствует восстановлению вагинальной микрофлоры, улучшает кровообращение в тканях и способствует их увлажнению.

Фармакодинамика

Эстрадиол проявляет свое действие в ядре клеток организма так же, как собственный эстроген организма. В ядре клетки он связывается с определенными сайтами связывания (рецепторами). Это стимулирует клетку производить определенные белки. После их высвобождения они влияют на широкий спектр процессов в организме, которые происходят в меньшей степени в случае недостатка эстрогена (например, после или во время менопаузы или после удаления яичников). Таким образом, действие собственного эстрогена организма заменяется эстрадиолом. Эти эффекты включают, например, рост клеток в матке или влагалище и увеличение выработки вагинальной жидкости. Но поглощение и включение кальция в кости, а также подавление функции сальных желез кожи также являются частью эффектов эстрогена.

После введения таблетки во влагалище, эстрадиол постепенно высвобождается и абсорбируется через слизистую оболочку. Максимальная концентрация в плазме достигается через 8 часов после применения. Метаболизируется преимущественно в печени и выводится через почки и кишечник.

Показания к применению

Препарат назначается женщинам в постменопаузе для лечения симптомов атрофии слизистой влагалища, таких как сухость, зуд, жжение и болевые ощущения при половом акте.

Цели применения Вагифема:

• облегчить симптомы менопаузы;

• компенсация дефицита эстрогенов;

• остановить регрессию мочевыводящих и половых органов;

• лечение сухости влагалища и воспалений влагалища;

• снизить риск переломов костей при остеопорозе.

Противопоказания

Строгими ограничениями для использования таблеток Вагифем являются:

• существующий или предыдущий рак молочной железы или соответствующее подозрение;

• формы рака, росту которых способствует гормон эстроген (например, рак матки) или при подозрении на это;

• кровотечение из половых органов, не диагностированное врачом;

• необработанные новообразования слизистой оболочки матки;

• пациентки, которые уже принимают гормоны для лечения симптомов менопаузы;

• предыдущие или имеющиеся заболевания с венозной закупоркой;

• заболевания, приводящие к ускоренной свертываемости крови;

• существующие или недавние закупорки артерий;

• острое заболевание печени или предыдущие заболевания печени, пока функциональные пробы печени не вернулись к норме;

• метаболическое заболевание порфирия.

Побочные эффекты

Возможные негативные реакции включают:

• Местные реакции: зуд, раздражение, выделения.

• Системные реакции: головная боль, тошнота, изменения в настроении.

Редко могут возникать тромбоэмболические осложнения или гиперплазия эндометрия.

Сочетанное применение с другими средствами

Эффекты Вагифема могут быть ослаблены рядом других активных ингредиентов, если они усиливают процесс распада эстрадиола в печени. Это, прежде всего, разнообразные противоэпилептические препараты (действующие вещества против судорог), такие как барбитураты (например, фенобарбитал), фенитоин (химически так называемый гидантоин) и карбамазепин. Кроме того, такое же ослабляющее действие оказывают противогрибковое средство гризеофульвин и рифампицин, который в первую очередь применяют против туберкулеза. То же самое касается и зверобоя.

Кроме того, любой антибиотик может снизить всасывание эстрадиола в организм. Однако это применимо только в том случае, если антибиотик нарушает естественную бактериальную колонизацию кишечника.

С другой стороны, кетоконазол может повышать уровень эстрадиола в крови и тем самым усиливать его эффект.

Эффект ропинирола от Паркинсона может быть усилен.

Имипрамин может иметь усиление действия и побочные эффекты. Это касается и циклоспорина (действующее вещество из группы иммунологических средств для подавления иммунной системы).

При приеме действующих веществ против диабета необходимо учитывать, что эстрадиол может изменять метаболизм сахара и, возможно, придется изменить дозу сахароснижающих препаратов.

Способ применения и дозы

Чтобы создать эффективный уровень эстрогена в коже влагалища, вагинальную таблетку сначала вводят глубоко во влагалище каждый день в течение двух недель. В качестве поддерживающей дозы лечение продолжают два раза в неделю.

Рекомендованный курс лечения определяется врачом индивидуально.

Передозировка

Передозировка маловероятна из-за низкой системной абсорбции препарата.

Условия продажи

Рецептурный отпуск.

Условия хранения

30°C и ниже, вдали от детей и прямого солнечного света.

Применение у беременных и лактирующих женщин

Назначение запрещено.

Влияние на управление транспортными средствами

Не влияет.

Особые указания

При склонности к тромбообразованию или наличии повышенных факторов риска тромбообразования препарат разрешается применять только при наличии специального обоснования и под регулярным медицинским наблюдением.

Если у вас повышен риск рака молочной железы, необходимы регулярные гинекологические осмотры.

В случае легких хронических заболеваний печени следует проводить регулярные медицинские проверки показателей печени.

Если головная боль необычайно сильная, необходимо сделать перерыв в терапии до тех пор, пока врач не исключит возможность надвигающейся окклюзии сосудов головного мозга. Необходимость лечения должна проверяться врачом каждые шесть месяцев.