Алпикорт (Alpicort) 2 мг/мл+4 мг/мл раствор, 100 мл

Алпикорт (Alpicort)

Описание и назначение

Препарат представляет собой дермальный (кожный) раствор, содержащий 2 действующих вещества: преднизолон (синтетический кортикостероид/кортикоид) и салициловую кислоту.

Применяется у взрослых, подростков и детей старше 3 лет

для лечения псориаза (псориаза) волосистой части головы, себорейного дерматита (заболевания сальных желез), повышенной жирности волос.

при различных типах выпадения волос (алопеции), например, после инфекционных заболеваний, при гнездной алопеции всех типов (круговое выпадение волос), при выпадении волос вследствие себореи (избыточной секреции кожного сала).

Дозировка и режим применения

Взрослые, подростки и дети старше 3 лет

Раствор наносят один раз в день, предпочтительно вечером.

После стихания воспалительных симптомов достаточно наносить раствор 2–3 раза в неделю.

При применении у детей суточная доза салициловой кислоты не должна превышать 2 мг (т.е. 50 мл раствора).

Продолжительность лечения

Определяется врачом индивидуально (в зависимости от типа и течения заболевания).

В связи с содержанием кортикостероидов раствор не следует наносить на небольшие участки кожи более 2–3 недель.

Имеется клинический опыт применения препарата в течение 6 месяцев.

У детей препарат применяют только кратковременно и на небольших участках кожи.

Способ применения

Раствор наносят на кожу головы.

Нанесите аппликатором отверстием вниз и легкими движениями распределите по пораженным участкам.

Препарат нельзя наносить на слизистые оболочки, в ротовую полость, в глаза или вокруг них, в область гениталий или внутрь.

Предупреждение

Беременным и кормящим женщинам препарат можно применять только по рекомендации врача-дерматолога.

Препарат не следует применять во время беременности, за исключением нанесения на небольшие участки кожи (менее 5 см²).

Препарат можно применять в период грудного вскармливания с осторожностью (строго по показаниям). При дозах до 10 мг/сут количество препарата, проникающее в грудное молоко, слишком мало для обнаружения. При более высоких дозах грудное вскармливание необходимо прекратить (25% сывороточной концентрации препарата в молоке при дозе 80 мг преднизолона/сут).

Препарат противопоказан детям младше 3 лет.

Детям препарат следует применять только кратковременно и на небольших участках кожи. Суточная доза салициловой кислоты не должна превышать 2 мг (т.е. 50 мл). Препарат не следует применять для лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи.

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

При появлении таких симптомов, как затуманивание зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу.

Препарат может, в силу своего состава, усиливать действие других лекарственных средств для наружного применения.

Стеклянный флакон хранить в защитной упаковке для защиты от света. Не хранить в морозильной камере.

Препарат содержит пропиленгликоль и изопропиловый спирт.

Дополнительные особые предупреждения см. в инструкции по применению (раздел 4.4).

1. Что такое Алпикорт и для чего он применяется?

Алпикорт — это дермальный (кожный) раствор, содержащий 2 активных вещества: преднизолон (синтетический кортикостероид/кортикоид) и салициловую кислоту. Препарат наносится на кожу волосистой части головы.

Применяется для лечения псориаза (псориаза) волосистой части головы, себорейного дерматита (заболевания сальных желез), повышенной жирности волос. Кроме того, он подходит для лечения различных видов выпадения волос (алопеции), например, после инфекционных заболеваний, гнездной алопеции всех типов (кругового выпадения волос), выпадения волос вследствие себореи (избыточной секреции кожного сала).

Алпикорт предназначен для взрослых, подростков и детей старше 3 лет. Беременным и кормящим женщинам препарат можно применять только по рекомендации врача-дерматолога.

2. Что необходимо знать перед применением Алпикорта

Не используйте Алпикорт

при аллергии на преднизолон, салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в разделе 6),

у детей младше 3 лет,

на слизистых оболочках, во рту, в области глаз или вокруг них, в области гениталий или внутрь,

при ветряной оспе, специфических заболеваниях кожи (туберкулезе, сифилисе) и воспалительных реакциях на вакцинацию,

при грибковых заболеваниях кожи (микозах) и бактериальных инфекциях кожи,

при периоральном дерматите (воспалении кожи вокруг рта с покраснением и образованием узелков) и розацее (воспалительном заболевании кожи лица, которое проявляется покраснением в области носа и щек, расширением вен и образованием красноватых высыпаний).

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Алпикорта проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Алпикорт содержит изопропиловый спирт, поэтому предназначен только для наружного применения на волосистой части головы.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас наблюдается нечеткость зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Алпикорт может применяться у подростков и детей старше 3 лет. Его нельзя применять детям младше 3 лет.

Клинических данных о применении этого препарата у детей недостаточно. При применении этого препарата у детей суточная доза салициловой кислоты не должна превышать 2 мг (т.е. 50 мл Алпикорта).

Другие лекарственные препараты и Алпикорт

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Алпикорт может усиливать действие других лекарственных средств для кожи из-за своего состава.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Алпикорт не следует применять во время беременности из-за содержания салициловой кислоты, за исключением нанесения на небольшие участки кожи (менее 5 см²).

Во время грудного вскармливания следует учитывать, что преднизолон проникает в грудное молоко. О вредном воздействии на младенца до сих пор не сообщалось. Тем не менее, врач должен тщательно оценить необходимость применения Алпикорта во время грудного вскармливания. При необходимости длительного лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Алпикорт не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Алпикорт содержит пропиленгликоль.

Этот препарат содержит 50 мг пропиленгликоля на 1 мл дермального раствора (что эквивалентно примерно 180 мг пропиленгликоля на дозу). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Алпикорт

Всегда используйте этот препарат точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Алпикорт — это раствор для нанесения на кожу головы.

Если врачом не предписано иное, Алпикорт наносится на кожу головы один раз в день, предпочтительно вечером. После стихания воспалительных симптомов (или выпадения волос) достаточно применять раствор 2–3 раза в неделю. Общая продолжительность лечения определяется врачом.

Для каждого применения выполните следующие действия:

Снимите колпачок с наконечника аппликатора.

Переверните флакон аппликатором вниз.

Нанесите раствор на пораженный участок кожи головы с помощью аппликатора.

После нанесения раствора плотно закройте колпачок аппликатора.

В связи с содержанием кортикостероидов Алпикорт не следует наносить на небольшие участки кожи более 2–3 недель. Клинический опыт показывает, что продолжительность лечения составляет 6 месяцев. Продолжительность эффекта после отмены препарата не изучалась.

Применение у детей и подростков

Алпикорт можно применять у подростков и детей старше 3 лет. Его не следует применять у детей младше 3 лет.

Детям препарат следует применять только кратковременно и на небольших участках кожи (см. раздел 2 «Предупреждения и меры предосторожности» выше).

Если вы использовали большее количество Алпикорта, чем необходимо

Случаи отравления после местного применения Алпикорта (т.е. на коже) неизвестны.

При случайном проглатывании препарата обратитесь к врачу. Следует помнить, особенно детям, что Алпикорт содержит изопропиловый спирт.

Если вы забыли принять Алпикорт

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте лечение в рекомендуемой дозировке.

Если вы прекратили применять Алпикорт

Обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту, так как эффективность лечения находится под угрозой.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Важные побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и что делать в случае их возникновения:

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, прекратите использование Алпикорта и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу:

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

Аллергическая кожная реакция (аллергический контактный дерматит).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

Изменения кожи при длительном применении (типичные для всех препаратов, содержащих кортикостероиды): влияние на толщину кожи, расширение мелких кровеносных сосудов кожи, образование растяжек, стероидные угри, периоральный дерматит (воспаление вокруг рта), повышенный рост волос на теле.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Затуманивание зрения.

Другие побочные эффекты

Помимо перечисленных выше побочных эффектов, возможно кратковременное раздражение кожи (например, жжение, покраснение).

При длительном применении препарата в высоких дозах или на обширных участках кожи, а также при использовании его не по назначению, необходимо контролировать возможные системные эффекты кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении каких-либо побочных эффектов, пожалуйста, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не перечисленным в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете получить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Алпикорт

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после «EXP». Срок годности истекает в последний день месяца.

Хранить при температуре ниже 30°C. Храните стеклянный флакон в картонной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или бытовые отходы. Неиспользованный препарат верните в аптеку.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав препарата Алпикорт

Действующие вещества: преднизолон и салициловая кислота. 1 мл дермального раствора содержит 2 мг преднизолона и 4 мг салициловой кислоты.

Вспомогательные вещества: аргинин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода. Внешний вид препарата Алпикорт и содержимое упаковки

Прозрачная бесцветная жидкость во флаконе из янтарного стекла (класс III) с полипропиленовым аппликатором и крышкой.

Объём упаковки: стеклянные флаконы объёмом 50 мл или 100 мл. В продаже могут присутствовать не все объёмы упаковки.