Алпикорт Ф (Alpicort F) 0.05 мг/мл+2 мг/мл+4 мг/мл раствор, 100 мл

Алпикорт Ф (Alpicort)

Описание и назначение

Препарат представляет собой дермальный (кожный) раствор, содержащий 3 действующих вещества: эстрадиол в форме эстрадиолбензоата (женский половой гормон), преднизолон (синтетический кортикостероид/кортикоид) и салициловую кислоту.

Применяется у взрослых для уменьшения выпадения волос в фазе телогена (фаза покоя роста волос) при лёгких воспалительных заболеваниях кожи головы и для увеличения густоты волос. При этом может наблюдаться выпадение повреждённых (диспластических/дистрофических) волос.

Дозировка и режим применения

Взрослые

Раствор наносится один раз в день, предпочтительно вечером.

После стихания воспалительных симптомов достаточно наносить раствор 2–3 раза в неделю.

Продолжительность лечения

Врач определяет индивидуально (в зависимости от типа и течения заболевания).

Не следует наносить препарат на небольшие участки кожи более 2–3 недель (из-за содержания кортикостероидов).

Лечение женщин продолжительностью более 2–3 недель должно проводиться под наблюдением врача, если у женщины уже есть эндометриоз или мастопатия, или если она принимает эстрогенсодержащие препараты.

Имеется клинический опыт лечения продолжительностью 6 месяцев.

Способ применения

Раствор наносится на кожу головы.

Наносится аппликатором отверстием вниз и аккуратно перемещается по пораженным участкам.

Не следует наносить препарат на слизистые оболочки, в ротовую полость, в глаза или вокруг них, в область гениталий или внутрь.

Предупреждение

По возможности рекомендуется избегать применения препарата во время беременности. Если беременность наступила во время лечения, лечение следует немедленно прекратить.

Грудное вскармливание не следует осуществлять во время лечения, или лечение следует начинать не во время грудного вскармливания, а только после его окончания.

Препарат противопоказан подросткам младше 18 лет.

Препарат не следует применять для лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи.

В силу своего состава препарат может усиливать действие других лекарственных средств для наружного применения.

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

При появлении таких симптомов, как затуманивание зрения или другие нарушения зрения, пациента следует направить к офтальмологу.

Препарат предназначен только для наружного применения на кожу, особенно в связи с содержанием изопропилового спирта.

Содержание пропиленгликоля в 1 мл дермального раствора составляет 50 мг (что эквивалентно примерно 180 мг пропиленгликоля на дозу). Может вызывать раздражение кожи.

Храните стеклянный флакон в картонной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Дополнительные особые предупреждения см. в инструкции по применению (раздел 4.4).

1. Что такое Алпикорт Ф и для чего он применяется

Алпикорт Ф — это дермальный (кожный) раствор, содержащий 3 активных вещества: эстрадиол в форме эстрадиолбензоата (женский половой гормон), преднизолон (синтетический кортикостероид/кортикоид) и салициловую кислоту. Препарат наносится на кожу волосистой части головы.

Применяется для уменьшения выпадения волос в фазе телогена (фаза покоя роста волос) при лёгких воспалительных заболеваниях волосистой части головы и для увеличения густоты волос. При этом может наблюдаться выпадение повреждённых (диспластических/дистрофических) волос.

Алпикорт Ф предназначен для взрослых.

2. Что необходимо знать перед применением Алпикорта Ф

Не используйте Алпикорт Ф

если у вас аллергия на эстрадиола бензоат, преднизолон, салициловую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в разделе 6),

у детей и подростков младше 18 лет,

при опухолях, зависящих от женских половых гормонов (эстрогенов), и подозрении на такие опухоли,

при необъяснимых кровотечениях из половых органов,

на слизистых оболочках, во рту, в глазах или вокруг них, в области половых органов или внутри,

при ветряной оспе, специфических заболеваниях кожи (туберкулезе, сифилисе) и воспалительных реакциях на вакцинацию,

при грибковых заболеваниях кожи (микозах) и бактериальных инфекциях кожи,

при периоральном дерматите (воспалении кожи вокруг рта с покраснением и узелками) и розацеа (воспалительном заболевании кожи лица, которое проявляется покраснением носа и щек, расширенные вены и образование красноватых высыпаний),

при мокнутии или острых заболеваниях кожи головы.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед применением Алпикорта F проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Алпикорт F содержит изопропиловый спирт, поэтому предназначен только для наружного применения на коже головы.

Для женщин:

Если у вас эндометриоз (разрастание тканей матки за пределами матки), мастопатия (изменение молочных желез) или вы принимаете эстрогенсодержащие препараты, лечение продолжительностью более 2-3 недель должно проводиться под наблюдением врача.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас наблюдается затуманивание зрения или другие нарушения зрения.

Дети и подростки

Алпикорт F нельзя применять детям и подросткам младше 18 лет (см. выше «Не применять Алпикорт F»).

Другие лекарственные препараты и Алпикорт F

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Алпикорт Ф может усиливать действие других лекарственных средств, применяемых для наружного применения, из-за своего состава.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Алпикорт Ф не следует применять во время беременности, поскольку он содержит женский половой гормон (эстрадиол). Если беременность наступила во время лечения, немедленно прекратите прием Алпикорта Ф.

Что касается влияния этого препарата на плод, большинство исследований, изучающих влияние эстрогена (женского полового гормона) на плод, не выявили никаких доказательств вреда для плода. При длительном применении глюкокортикоидов (включая преднизолон — еще один активный ингредиент Алпикорта Ф) во время беременности нельзя исключить нарушения роста и повреждения плода.

Во время грудного вскармливания эстрогены могут изменять количество и состав грудного молока и проникать в него таким же образом, как и глюкокортикоиды, что может повлиять на ребёнка. Поэтому грудное вскармливание не следует осуществлять во время лечения Алпикортом Ф, или лечение Алпикортом Ф следует начинать не во время грудного вскармливания, а только после его окончания.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

Алпикорт Ф не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Алпикорт Ф содержит пропиленгликоль.

Этот лекарственный препарат содержит 50 мг пропиленгликоля в 1 мл дермального раствора (что соответствует примерно 180 мг пропиленгликоля на дозу). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Алпикорт Ф

Всегда используйте этот препарат точно в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Алпикорт Ф — это раствор для нанесения на кожу головы.

Если врач не назначил иное, Алпикорт Ф наносится на кожу головы один раз в день, предпочтительно вечером. После стихания воспаления достаточно наносить раствор 2–3 раза в неделю.

Для каждого применения выполните следующие действия:

Снимите колпачок с наконечника аппликатора.

Переверните флакон аппликатором вниз.

Нанесите раствор на пораженный участок кожи головы с помощью аппликатора.

После нанесения раствора плотно закройте колпачок аппликатора.

В связи с содержанием кортикостероидов, Алпикорт Ф не следует наносить на небольшие участки кожи более 2–3 недель. Имеется клинический опыт лечения продолжительностью 6 месяцев. Длительность эффекта после прекращения приема препарата не изучалась.

Если вы использовали больше Алпикорта F, чем предусмотрено

Случаи отравления после местного применения Алпикорта F (то есть на коже) неизвестны.

При случайном проглатывании препарата обратитесь к врачу. Следует помнить, особенно детям, что Алпикорт F содержит изопропиловый спирт.

Если вы забыли принять Алпикорт F

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Продолжайте лечение в соответствии с рекомендуемой дозировкой.

Если вы прекратили применять Алпикорт F

Обратитесь к врачу или фармацевту за дополнительной консультацией, так как успех лечения находится под угрозой.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.

Важные побочные эффекты или признаки, на которые следует обратить внимание, и что делать в случае их возникновения:

Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, прекратите использование Алпикорта F и, по возможности, немедленно обратитесь к врачу:

Редко (могут возникнуть у 1 из 1000 человек):

Аллергическая кожная реакция (аллергический контактный дерматит).

Очень редко (могут возникнуть у 1 из 10 000 человек):

Изменения кожи при длительном применении (типичные для всех препаратов, содержащих кортикостероиды): влияние на толщину кожи, расширение мелких кровеносных сосудов кожи, образование растяжек, стероидные угри, периоральный дерматит (воспаление вокруг рта), повышенный рост волос на теле.

Неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

Затуманивание зрения.

Другие побочные эффекты

Помимо перечисленных выше побочных эффектов, возможно кратковременное раздражение кожи (например, жжение, покраснение).

При длительном применении препарата в высоких дозах или на обширных участках кожи, а также при использовании препарата не по назначению, следует контролировать возможные системные эффекты кортикостероидов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, пожалуйста, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не перечисленным в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Алпикорт Ф

Храните препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и этикетке флакона после «EXP». Срок годности истекает в последний день месяца.

Хранить при температуре ниже 30°C. Храните стеклянный флакон в картонной упаковке для защиты от света. Не замораживать.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Неиспользованные лекарства следует вернуть в аптеку.

Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав препарата Алпикорт Ф

Действующие вещества: эстрадиол в форме эстрадиола бензоата, преднизолон и салициловая кислота.

1 ​​мл дермального раствора содержит 0,05 мг эстрадиола бензоата, 2 мг преднизолона и 4 мг салициловой кислоты.

Вспомогательные вещества: аргинин, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, очищенная вода.

Внешний вид препарата Алпикорт Ф и содержимое упаковки

Прозрачный бесцветный раствор во флаконе из темного стекла (стекло типа III) с полипропиленовым аппликатором и крышкой.

Объем: 100 мл.