Вазокардин (Vasocardin) 50 мг, 50 таблеток

Вазокардин (Vasocardin) 50 мг, 50 таблеток

Производитель: Zentiva, a.s. (SVK)
Код товара: Вазокардин (Vasocardin) 50 мг, 50 таблеток
Доступность: На складе

Доставляем препараты в страны:
Таджикистан Армения Азербайджан Грузия
Узбекистан Киргизия (Кыргызстан)
Новая цена:8.00€
(4 000 тңг)
Старая цена:10.00€
(5 000 тңг)
Вы экономите:2.00€
(1 000 тңг)
-+

Похожие товары

Задайте вопрос по этому товару

Вазокардин (Vasocardin)


Состав

действующее вещество: метопролол;

1 таблетка содержит:

метопролола тартрата 50 мг;

другие составляющие: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид метилированный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, крахмалгликолят натрия (тип А).

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

белого или светло-кремового цвета плоские таблетки, имеющие с одной стороны распределительную черту; на поверхности допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы b-адренорецепторов. Код АТС С07А В02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Метопролол – b1-селективный блокатор адренергических рецепторов без внутренней симпатомиметической активности. Специфическим путем блокирует действие катехоламинов на уровне адренергических b1-рецепторов. Уменьшает потребность миокарда в кислороде при нагрузке, что оказывает положительное действие при длительном лечении стенокардии (уменьшение частоты болевых приступов). Снижает систолическое АД, особенно после напряжения, и предотвращает развитие рефлекторной ортостатической гипотензии. Снижение диастолического АД наступает через несколько недель регулярного применения. Метопролол снижает плазматическую активность ренина.

Фармакокинетика.

Всасывание и распределение. После перорального использования метопролол полностью абсорбируется. Концентрация метопролола в плазме крови линейно зависит от принимаемой дозы в пределах терапевтических доз. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1,5-2 часа после применения (Tmax). Хотя концентрация в плазме крови различна у разных лиц, индивидуальная воспроизводимость хорошая. В результате важного первого эффекта при прохождении через печень, системная биологическая доступность метопролола после применения одной оральной дозы достигает примерно 50%. После повторного применения она увеличивается до 70%. Применение во время еды может увеличить биологическую доступность на 30-40%. Показатель сочетания метопролола с протеинами плазмы ниже (приблизительно 5-10%).

Метаболизм и выведение из организма. Метопролол метаболизируется в печени, при этом образуются три метаболита, не имеющие клинически значимого β-блокирующего эффекта.

Обычно более 95% пероральной дозы препарата выводится с мочой. Приблизительно 5% данной дозы выводится с мочой в неизменном состоянии; в отдельных случаях количество препарата, выводимого с мочой в неизменном состоянии, может достигать 30%. Средний период полувыведения составляет 3,5 ч (1-9 ч). Общая скорость выведения из плазмы (клиренс) составляет около 1000 мл/мин. У пациентов пожилого возраста не наблюдается значительных изменений в фармакокинетике метопролола по сравнению с пациентами молодого возраста. Системная биодоступность и выведение метопролола не изменяются у пациентов с почечной недостаточностью. Но выведение метаболитов у таких пациентов уменьшено. У больных со скоростью клубочковой фильтрации менее 5 мл/мин происходит значительное накопление метаболитов. Такое накопление метаболитов не оказывает β-блокирующего эффекта. У пациентов с пониженной функцией печени фармакокинетика метопролола (в связи с низким уровнем связывания с белками) изменяется незначительно. Однако у пациентов с циррозом печени биодоступность метопролола может увеличиваться, а общий клиренс – уменьшаться.

Показания

Артериальная гипертензия.

Стенокардия (в том числе постинфарктная).

Аритмия (включая суправентрикулярную тахикардию).

Предупреждение сердечной смерти и повторный инфаркт после острой фазы инфаркта миокарда.

В составе комплексной терапии при тиреотоксикозе.

Профилактика приступов мигрени.

Противопоказания Вазокардина

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим β-блокаторам;

атриовентрикулярная блокада (II и III степеней), синоатриальная блокада;

синдром слабости синусового узла;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

выраженная брадикардия (ЧСС ≤ 50 в 1 мин);

шоковое состояние;

тяжелые нарушения периферического кровообращения с болью или трофическими изменениями;

артериальная гипотензия (систолическое АД < 100 мм рт.ст.);

бронхиальная астма; тяжелая форма хронических обструктивных бронхолегочных заболеваний;

метаболический ацидоз;

нелеченная феррохромоцитома;

длительная или периодическая инотропная терапия агонистами β-рецепторов;

применение верапамила (особенно внутривенное).

Метопролол не следует назначать пациентам с подозрением на острый инфаркт миокарда при частоте сердечных сокращений менее 50 уд/мин, интервалом PQ >0,24 c или систолическим артериальным давлением <100 мм рт.ст.

Примечание: Пациентам с декомпенсированной сердечной недостаточностью, хорошо переносимым другими лекарственными средствами, применение метопролола возможно при индивидуальном титровании дозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением, если они одновременно с препаратом Вазокардин принимают ганглиоблокаторы, другие блокаторы β (например, глазные капли) или ингибиторы моноаминооксидазы (и-МАО).

Одновременное назначение с пропафеноном следует избегать. Пропафенон ингибирует метаболизм метопролола через цитохром Р450 2D6. Результат такой комбинации непредсказуем, поскольку пропафенон также обладает β-блокирующими свойствами.

При внезапном отмене клонидина на фоне лечения β-блокаторами может повыситься АД. Если необходимо отменить сопутствующую терапию клонидином, β-блокатор следует отменить за несколько дней до отмены клонидина.

У пациентов, одновременно с препаратом Вазокардин принимают антагонисты кальция ветапамилового типа или дилтиазем и/или препараты для лечения аритмии, возможны негативные инотропные и хронотропные эффекты. Пациентам, принимающим β-блокаторы, не следует назначать внутривенно верапамил (из-за угрозы остановки сердца). β-блокаторы могут усиливать отрицательные инотропные и хронотропные эффекты препаратов для лечения аритмии (аналоги хинидина или амиодарон). Взаимодействие с амиодароном (выраженная синусовая брадикардия) может возникать в течение длительного времени после отмены этого препарата.

У пациентов, получающих лечение β-блокаторами, ингаляционные анестетики усиливают кардиодепрессивный эффект. Индукторы или ингибиторы метаболизма могут оказывать влияние на концентрацию метопролола в плазме крови. Концентрация метопролола в плазме крови снижается при приеме рифампицина или может повышаться при приеме циметидина, фенитоина, алкоголя, гидролазина и ингибиторов обратного захвата серотонина (пароксетин, флуоксетин и сертралин).

При сопутствующем лечении индометацином или другими препаратами, подавляющими простагландин-синтетазу, антигипертензивный эффект β-блокаторов может уменьшаться.

Кардиоселективные β-блокаторы в значительно меньшей степени влияют на артериальное давление при введении пациентам адреналина, чем неселективные β-блокаторы.

Дилтиазем и блокаторы β-рецепторов оказывают аддитивное ингибирующее действие на AV-проводимость и функцию синусового узла. При этом может наблюдаться выраженная брадикардия.

Блокаторы β-рецепторов могут провоцировать парадоксальные гипертензивные реакции у пациентов, применяющих высокие дозы фенилпропаноламина.

При сопутствующем приеме β-блокаторов с инсулином или пероральными антидиабетическими средствами может усиливаться или пролонгироваться их действие. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В этих случаях необходимо проводить регулярный контроль уровня глюкозы в крови.

Следует избегать одновременного приема с барбитуратами, поскольку барбитураты (исследованы на пентобарбитали) стимулируют метаболизм метопролола путем индукции фермента. На концентрацию метопролола в плазме крови могут влиять препараты, ингибирующие CYP 2D6, например хинидин, тербинафин, пароксетин, флуоксетин, сертралин, целекоксиб, пропафенон и дифенгидрамин. В начале лечения этими препаратами может возникнуть необходимость снизить дозы метопролола. Одновременное применение гликозидов наперстянки и блокаторов β-рецепторов может увеличивать время артриовентикулярной проводимости и вызвать брадикардию. Дифенгидрамин уменьшает (в 2,5 раза) клиренс метопролола к -гидроксиметопрололу через систему CYP 2D6 у лиц, имеющих быструю гидроксиляцию. Эффекты метропролола усиливаются. Возможно, дифенгидрамин может ингибировать метаболизм других субстратов CYP 2D6.

Особенности применения препарата

При приеме метопролола тартрата, как и при приеме других β-блокаторов, необходимо контролировать частоту сердечных сокращений (ЧСС) и АД (сначала ежедневно, затем 1 раз в месяц).

Пациентам, принимающим β-блокаторы, не следует вводить внутривенно антагонисты кальция верапамилового типа.

Как правило, при лечении больных астмой в качестве сопутствующей терапии назначают β2-агонисты (в таблетках или аэрозоле). В случаях, когда эти пациенты начинают принимать препарат, может потребоваться увеличение дозы β2-агонистов. Риск, что препарат будет влиять на β2-рецепторы ниже, чем в случае применения обычных неселективных β1-блокаторов в таблетках.

Особенно тщательный врачебный контроль необходим при лечении больных сахарным диабетом (контроль уровня глюкозы в крови), пациентов с нестабильным уровнем сахара в крови, при применении строгой диеты с голоданием. В ходе лечения метопрололом существует минимальный риск воздействия на метаболизм сахара или маскированную гипогликемию по сравнению с неселективными блокаторами.

Метропролол может маскировать некоторые клинические проявления тиреотоксикоза (например, тахикардия). Резкая отмена препарата для больных тиреотоксикозом противопоказана из-за возможного усиления симптоматики.

Пациенты, которые проходят лечение сердечной недостаточности, должны проходить лечение до начала применения метопролола, а также во время этого лечения.

Очень редко существующие легкие формы AV-нарушения проводимости могут тяготиться и приводить к AV-блокаде более тяжелой степени. Пациенты с AV-блокадой I степени должны проходить лечение этим препаратом очень осторожно.

С осторожностью метопролол применять больным с миастенией.

В случае развития брадикардии (ЧСС менее 50-55 уд/мин) в ходе лечения метопрололом доза должна быть уменьшена и препарат следует постепенно отменить.

Благодаря своему гипотензивному действию препарат может усилить проявления симптомов нарушений периферического кровообращения, таких как перемежающаяся хромота.

Если препарат применяют пациентам с феохромоцитомой, параллельно следует применять α-симпатолитический препарат.

До проведения общей анестезии врач-анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент применяет Вазокардин. Не рекомендуется прекращать лечение при проведении хирургического вмешательства.

Прекращать лечение препаратом следует постепенно, сокращая дозу в течение 10 дней до 25 мг. Лечение не следует прекращать внезапно из-за возможности развития синдрома отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).

Метопролол может вызвать незначительное повышение уровня триглицеридов и уменьшение уровня свободных жирных кислот в крови. В некоторых случаях наблюдалось незначительное уменьшение уровней липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), и оно было значительно меньше по сравнению с приемом неселективных β2-блокаторов. Тем не менее, в одном долгосрочном исследовании было показано значительное снижение уровня общего холестерина после лечения метопрололом в течение нескольких лет.

Данные по эффективности и безопасности применения препарата больным с тяжелой стабильной сердечной недостаточностью (NYHA IV) ограничены. Лечение таких пациентов должны проводить врачи со специальными навыками и опытом.

Если необходимо прекратить лечение и если это возможно, его следует прекратить в течение 10-14 дней с ежедневным снижением дозы на 25 мг в день в течение последних 6 дней. В течение этого периода особое внимание следует уделять пациентам с ишемической болезнью сердца. Риск возникновения сердечных приступов, включая внезапное летальное последствие, может увеличиваться при прекращении лечения блокаторами b.

У пациентов со стенокардией Принцметала частота и тяжесть приступов стенокардии может увеличиться вследствие опосредованного альфа-рецепторами сужения коронарных сосудов. Поэтому таким пациентам не следует назначать неселективные β-блокаторы, селективные β1-блокаторы следует применять с осторожностью.

Анафилактический шок тяжело протекает у пациентов, проходящих лечение блокаторами b.

Пациенты, в истории болезни которых отмечены тяжелые аллергические реакции, должны проходить лечение метопрололом очень осторожно. Особое внимание следует уделять пациентам с аллергическими реакциями, которые проходят лечение вакцинами (десенсибилизирующая терапия). Эффект от введения обычных доз адреналина может отсутствовать.

Пациентам, пользующимся контактными линзами, следует учитывать, что препарат может снижать секрецию слезной жидкости.

Пациенты с псориазом или депрессивными заболеваниями в истории болезни должны проходить лечение метапрололом только после тщательного изучения положительного эффекта к риску.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек, с серьезными острыми состояниями, сопровождающимися метаболическим ацидозом и пациентам, получающим комбинированное лечение препаратами наперстянки, следует уделить особое внимание.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать больным с наследственным дефицитом лактазы, непереносимостью галактозы или нарушением метаболизма глюкозы/галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Вазокардин, как и другие лекарственные средства, не следует применять в период беременности или кормления грудью без крайней необходимости. Как и другие β-адреноблокаторы, метопролол может вызвать побочные эффекты, такие как брадикардия и гипогликемия, у плода и новорожденного или у грудного ребенка в период грудного вскармливания.

Как правило, β-блокаторы ингибируют плацентарный кровоток, что может стать причиной задержки роста плода. Метопролол может привести к развитию брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и угнетению дыхания у новорожденных, поэтому его прием следует прекратить за 48-72 часа до ожидаемого начала родов. Если это невозможно, необходимо тщательно контролировать состояние ребенка в течение 48-72 часов после рождения.

С другой стороны, количество метопролола, которое ребенок получает вместе с грудным молоком, для реализации потенциального эффекта блокирования β-адренорецепторов является незначительным при условии, если дозы получаемого метопролола находятся в пределах нормального терапевтического диапазона. Необходимо тщательно контролировать состояние грудных детей на вскармливании для выявления потенциальных эффектов β-блокады.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Применение препарата может влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций, принятие быстрого решения (например, управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте), поэтому на период лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работы на высоте

Способ применения и дозы Вазокардин

Вазокардин предназначен для ежедневного приема, желательно с утра. Таблетку следует принимать не разжевывая, запивать достаточным количеством питьевой воды. В период подбора дозы следует контролировать частоту сердечных сокращений для предупреждения брадикардии. Максимальная суточная доза – 400 мг.

Артериальная гипертензия

Рекомендуемая доза составляет 100 мг (однократно утром или распределяя на два приема – утром и вечером). Если при этой дозировке терапевтический эффект не достигнут, суточная доза может быть увеличена до 200 мг (однократно утром или распределяя на два приема – утром и вечером) или препарат следует комбинировать с другими антигипертензивными препаратами.

Стенокардия

Рекомендуемая доза составляет 50-100 мг 2-3 раза в сутки. При необходимости препарат можно комбинировать с другими препаратами для лечения стенокардии.

Аритмия.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 2-3 раза в день. При необходимости суточную дозу увеличить до 300 мг, распределенную на 2-3 приема.

При инфаркте миокарда (лечение желательно приступить в течение первых 12 часов после появления боли в груди.

Рекомендуемая доза составляет 50 мг каждые 6 часов в течение 48 часов, поддерживающая рекомендуемая суточная доза – 200 мг, распределенная на два приема. Курс лечения – не менее

3-х месяцев.

Гипертереоз (териотоксикоз)

Рекомендуемая доза составляет 50 мг 4 раза в день. При достижении терапевтического эффекта дозу следует постепенно снижать.

Профилактика приступов мигрени

Рекомендуемая суточная доза составляет 100-200 мг/сут, распределенная на 2 приема.

Пациенты с нарушением функции почек

Нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с нарушением функции печени

Корректировка дозы (уменьшение дозы метопролола) обычно необходима для пациентов с ограниченными печеночными функциями (например, для пациентов с циррозом печени).

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости корректировать дозу.

Дети.

Применение препарата противопоказано детям.

Передозировка

Симптомы: передозировка метопрололом может привести к сильному снижению артериального давления, синусовой брадикардии, антриовентрикулярной блокаде I-III степени, удлинению интервала QT, асистолии, недостаточной периферической перфузии, сердечной недостаточности, кардиогенного шока, броне , нарушения или потери сознания, тремора, судорог, повышенной потливости, парестезии, комы, тошноты, рвоты, спазмов пищевода, гипогликемии (особенно у детей), гипергликемии, цианоза, влияния на почки и временного миастенического синдрома.

Сопутствующее употребление алкоголя, прием антигипертензивных препаратов, хинидина или барбитуратов могут ухудшить состояние пациента. Первые признаки передозировки могут возникнуть через 20 минут – 2 часа после передозировки.

Лечение проводится в условиях отделения интенсивной терапии. Прием активированного угля, при необходимости – промывание желудка. В случае тяжелых форм гипотензии, брадикардии или угрозы сердечной недостаточности следует вводить β1-агонист внутривенно (например, преналтерол) с интервалом 2-5 мин или инфузионно до достижения терапевтического эффекта. При отсутствии селективного β1-агониста можно вводить внутривенно допамин или атропина сульфат для блокады блуждающего нерва. Атропин (0,25-0,5 мг взрослым, 10-20 мкг/кг массы тела детям) следует ввести в промывание желудка из-за риска вагусной стимуляции. Может потребоваться инкубация и использование аппарата искусственного дыхания; адекватное восстановление объема циркулирующей крови; инфузия глюкозы; мониторирование ЭКГ; повторное введение атропина 1-2 мг (главным образом при вагусных симптомах).

Также следует вводить глюкагон в дозе 50-150 мкг/кг массы тела, а также амринон. При значительной брадикардии, рефрактерной к медикаментозной терапии, применять искусственный водитель сердечного ритма. Для купирования бронхоспазма следует вводить внутривенно β2-агонист. Следует учитывать, что дозы антидотов, необходимые для устранения симптомов передозировки β-блокаторами, намного выше терапевтических, поскольку β-рецепторы связаны β-блокаторами.

Побочные реакции Вазокардина

В таблице ниже побочные реакции на метопролол сгруппированы по классификации органов MedDRA:

Таблица

Система-орган-класс согласно терминологии MedDRA

Нежелательный эффект

Со стороны крови и лимфатической системы

тромбоцитопения, агранулоцитоз

Метаболические и алиментарные нарушения

увеличение массы тела

Со стороны психики

нарушение сна, сонливость, бессонница, ночные кошмары, депрессия, расстройство концентрации внимания, расстройства памяти, амнезия, спутанность сознания, галлюцинации, нервозность, тревожность

Со стороны нервной системы

головокружение, головная боль, парестезия, нарушение вкусовых ощущений

Со стороны органов зрения

нарушение зрения, сухость в глазах или воспаление конъюнктивы*

Со стороны органов слуха и равновесия

ощущение шума/звона в ушах

Со стороны сердца

постуральные нарушения (очень редко – с головокружением), холодные конечности, брадикардия, атриовентрикулярная блокада I, II или III степени, боль в перикарде, боль в грудной клетке, преходящее усиление симптоматики сердечной недостаточности, усиленное сердцебиение, аритмии , кардиогенный шок у пациентов с острым инфарктом миокарда

Со стороны сосудов

ортостатическая артериальная гипотензия (что в очень редких случаях сопровождается синкопе), синдром Рейно, гангрена у пациентов с тяжелыми нарушениями периферического кровообращения.

Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения.

одышка при физической нагрузке, бронхоспазм, ринит

Со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, изжога

Гепатобилиарные расстройства

гепатит

Со стороны кожи и подкожной клетчатки*

крапивница, сыпь (в форме псориатических и дистрофических поражений кожи), фоточувствительность, усиление тяжести течения псориаза, усиленная потливость, выпадение волос

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

мышечные спазмы, артралгия, усиление симптомов перемежающейся хромоты

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез

импотенция/половая дисфункция, болезнь Пейрони

Общие расстройства и реакции в месте введения

повышенная утомляемость, периферический отек

Результаты обследований

отклонение от нормы со стороны показателей функции печени, появление антинуклеарных антител (не связанных с системной красной волчанкой)


*Частота возникновения таких нежелательных эффектов как кожные реакции или раздражение глаз является низкой, и симптомы обычно исчезают после прекращения терапии.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Написать отзыв

Внимание: HTML не поддерживается! Используйте обычный текст!
    Плохо           Хорошо

Недавно просмотренные


Служба доставки лекарств Ефарма © 2024

Напишите нам

Наш адрес

Астана

+7 (7172) 69-59-28

Офис в Астане :
+7 (7172) 69-59-28, c 10 до 20
WhatsApp:
+7 (705) 116-91-04, c 10 до 20
Выходной: суббота, воскресенье.